许多补充剂含有未经批准的危险成分:研究

许多补充剂含有未经批准的危险成分:研究

(每日健康)美国。一项新的研究显示,在过去十年中,卫生官员就销售含有未经批准的潜在危险药物成分的膳食补充剂发出了700多条警告。

美国食品和药物管理局发现,在几乎所有的案例中(98%),补充剂标签上都没有标明这些成分的存在。

从2007年到2016年,FDA发出的警告中,最大的份额——46%与吹嘘增强性快感的补充剂有关,而41%的警告提到了减肥产品。研究结果显示,其余的大多数警告(12%)都是关于以增强肌肉为宣传口号的补品。

研究人员表示,近年来,受污染补充剂的问题似乎扩大了范围,57%的警告是在2012年之后发布的。

“在过去的十年里,自从我开始追踪这个问题以来,我只看到掺入药物的补品数量迅速增加,”彼得·科恩博士说。他是剑桥健康联盟的普通内科医生,也是波士顿哈佛医学院的副教授。

“早在2009年,含有药物的补品品牌似乎不到150个,”他补充说。“现在很明显,有超过1000个品牌的补充剂含有活性药物。”

科恩是新分析的一篇社论的作者,该社论于10月12日在网上发表JAMA网络开放.这项研究是由加州公共卫生部食品和药物处的Madhur Kumar领导的。

库马尔的团队指出,超过一半的美国成年人经常服用某种形式的膳食补充剂,据估计,年销售额为350亿美元。

FDA明确警告说,补充剂不能替代非处方药或不应被视为一种治疗或预防疾病的方法。

该机构将——包括维生素、矿物质、植物性物质、氨基酸和酶——属于食品类别,而不是药品。

这种区别很重要。

科恩解释说:“补充剂的处理方式与处方药或非处方药完全不同。”“这两类食品都经过FDA的仔细审查。补充剂不经过FDA的审查,也不要求在销售给消费者之前向该机构提交任何安全性或有效性的证据。”

他说,FDA 1994年的《膳食补充剂健康与教育法》基本上将评估补充剂安全性、含量和标签的责任主要放在了生产商的肩上。

专家指出,这一安排意味着,虽然FDA有权从市场上撤下任何被报道有危害的补充剂,但实际上它只是在事实发生后才这么做。批评者认为,这增加了涉及受污染补充剂的一系列“严重不良事件”的风险——包括中风、肾衰竭、肝损伤、血栓甚至死亡。

该研究团队表示,此前的估计表明,这类事件导致美国每年约2.3万人次急诊就诊,2000人住院。

新的分析回顾了FDA数据库中包含的10年来的信息,该数据库名为“作为膳食补充剂销售的受污染产品”。

该研究的作者说,在审查期间,针对147家不同公司生产的补充剂发出了近800个有问题的警告,尽管有些警告涉及对同一种补充剂的多个警告。

调查人员发现,大约20%的警告标识了含有一种以上未经批准成分的产品。西地那非(通常被称为伟哥)是近一半的性增强补充剂警告的成分。

西布曲明是一种抑制食欲的药物,由于有心血管风险,于2010年下架。据报告显示,近85%的减肥补充剂中都含有西布曲明。

研究人员说,在增肌补充剂中,合成类固醇或类类固醇成分在近90%的情况下是引起担忧的原因。

科恩说,任何有意义的解决方案都需要改变管理FDA监测补充剂方式的法律。除此之外,你应该“询问你的医生是否需要服用补充剂,”他建议。

科恩强调说:“如果你的医生不建议对你的健康进行补充,那么它们很可能对你没有帮助。”“然而,对于那些仍然想使用补充剂的患者,我建议他们购买标签上只列出一种成分的补充剂,并避免使用任何成分它的标签上有健康声明,比如提高免疫力或增强肌肉。”


进一步探索

新的研究发现,同时使用处方药和膳食补充剂可能会带来健康风险

更多信息:Pieter A. Cohen医学博士,普通内科医生,剑桥健康联盟,波士顿哈佛医学院副教授;2018年10月12日,JAMA网络开放,在线

有更多关于补充剂的规定美国食品和药物管理局

期刊信息: JAMA网络开放

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引用:许多补充剂含有未经批准的危险成分:研究(2018年10月13日)于2022年6月6日从//www.pyrotek-europe.com/news/2018-10-supplements-unapproved-dangerous-ingredients.html检索
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