胎儿恒河猴因子的产前检测:检测是可靠的,但益处尚不清楚
如果孕妇的血液是恒河菌阴性(rh阴性),而胎儿的血液是恒河菌阳性(rh阳性),孕妇可能会产生抗体,这可能会对后续的孩子造成严重伤害。为了防止这种被称为致敏的效应,德国所有rh阴性孕妇目前都接受预防。然而,一种使用孕妇血液样本的新型测试可以在出生前就确定孩子的恒河猴因子。如果测试足够可靠,许多妇女可能不需要预防。目前,新生儿的血液是在出生后直接检测的。
德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)现在研究了基于这种检测的预防管理对儿童或孕妇是否有利或不利。最终结果现已公布。根据调查结果,没有研究可以回答这个问题。的可靠性新的测试与出生后使用的常规测试的可靠性一样高。
尤其是在后续怀孕中
恒河因子是红细胞的遗传特征。它是一种抗原,也就是说,rh阴性的人可以产生抗体来对抗血液中的外来rh阳性血细胞。这可能会导致严重的,甚至致命的不合反应。因此,恒河猴因子在输血和怀孕中起着重要作用。
在怀孕期间,特别是在分娩期间,rh阳性儿童的血液可以进入rh阴性母亲的血液。这导致抗体的产生,这个过程被称为致敏。这些抗体可以进入儿童的血液,导致贫血、心力衰竭、脑损伤,甚至胎儿死亡。
然而,不是当前妊娠的胎儿,而是后续妊娠中rh阳性的孩子是风险最大的。原因是这些孩子在怀孕的早期就受到母亲血液的防御反应的影响。
所有恒河猴阴性孕妇的标准预防措施
所有的阴性孕妇目前在德国接受标准剂量的抗d免疫球蛋白。这些抗体是通过在出生前就从胎儿的血液中捕获进入母亲血液的红细胞来防止致敏的。来自致敏供体的人抗d免疫球蛋白用于这种预防。
出生后,使用婴儿的血液样本(出生后检测)来确定婴儿的恒河猴因子。如果新生儿的血液是rh阳性,母亲会接受另一种抗d预防药物。
母亲的血液中含有胎儿恒河猴因子的信息
现在有一种测试可以在出生前就确定胎儿恒河猴因子。这是一种非侵入性的手术,不接触胎儿。相反,该测试分析的是母亲血浆中循环的所谓的无细胞胎儿DNA。
原则上,这允许限制产前抗d预防只有那些rh阴性孕妇,其胎儿rh阳性根据产前测试.目前,约15%的孕妇接受了预防,相当于每年约11万名孕妇。实施新的测试可以将这一数字减少到约6万人。
研究不能回答委员会的研究问题
因此,联邦联合委员会(G-BA)也负责德国的"产妇指南",它想从IQWiG了解,采用这种新的检测方法对儿童或母亲的健康是否有利或不利,例如增加溶血性贫血的发生或减少预防副作用的发生。
IQWiG的研究人员发现,目前还没有研究能够对引入这种新测试可能产生的影响得出精确的结论。
两种测试都同样可靠
然而,也有研究提供了产前检查在确定孩子的恒河猴因子方面有多可靠的信息。可靠性相对较高,称为“诊断准确性高”:该测试正确识别99.9%的rh阳性胎儿(敏感性)和99.1%的rh阴性胎儿(特异性)。这意味着,如果这一决定是基于检测结果,那么在出生前需要抗d预防的孕妇中,有0.1%将得不到这种预防。因此,产前检查和产后检查一样可靠。
平衡可能的优点和缺点
这项新测试允许在需要的时候使用抗d预防药物,使一些孕妇不必进行不必要的产前预防。然而,目前尚不清楚这些孕妇是否具有优势,因为缺乏有关预防措施可能产生副作用的可靠数据。
尽管缺乏足够的数据,但错误的检测结果可能导致额外的敏化的风险被认为很低。一方面,该测试是非常可靠的。另一方面,在怀孕期间已经发生过敏反应的风险很低。
在报告中,该研究所没有讨论如果大量不必要的抗d预防被避免,会对德国卫生保健系统产生什么影响的问题。总的来说,重要的方面不仅是这种预防的资金,而且还有它的获得和伦理方面,然而,因为男性捐赠者对a敏感血生产疫苗的产品全世界的捐助者数量有限,德国必须进口准备。
产前检查可替代产后检查
如果用产前检查取代产后检查,这既不会增加被错误隐瞒的预防率,也不会在可测量的程度上增加溶血性贫血的发生率。这是因为两个测试是等价的。然而,建议首先评估程序,特别是测试新产前的敏感性有多高测验实际上是在德国的医疗条件下只有在这个评估之后,才能做出一个安全的决定,是否产后检查实际上是可有可无的。丹麦和荷兰目前只使用产前检查,负责当局也安排了事先评估。
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