分析显示有影响力的美国前列腺癌研究不代表现实世界的病人

3美国癌症数据库的分析显示,美国一个主要的研究比较手术和在早期前列腺癌患者,观察患者使用的主研究中,没有正确反映平均我们耐心。研究人员发现,病人在主试验3至8倍比真实的患者更容易死亡。这可能质疑这项研究的结论,这是目前在美国和世界范围内实现。这是在欧洲泌尿外科协会的国会(EAU18) 3月17日在哥本哈根,一封信在同行评议的杂志上发表后,欧洲泌尿学。

PIVOT2研究是近20年的研究的731名男性较低,中间,和高风险前列腺癌。这项研究是在一篇文章中报道NEJM在20173年,最重要的发现是,总体死亡率几乎没有区别接受手术的患者和那些选择了观察(尽管这些治疗报道更多的副作用)。

呈现在哥本哈根,Firas Abdollah博士(底特律)说:“直接主研究的临床意义是我们应该放弃在几乎所有的前列腺手术癌症患者,观察和限制我们的管理。然而,在大多数专家的意见,这将导致显著增加男性的数量转移性前列腺癌,在那些将屈服于疾病。”

主研究数据从局限性前列腺癌的男性患者(PSA值,中位数7.8纳克每毫升)然后随机分配根治性前列腺切除术或观察退伍军人事务部和国家癌症研究所的医学中心。

主研究的一个新的评估由亨利福特医院的科学家们,底特律,相比的特点,患者主研究中使用3美国大型数据库,主数据库是否真正反映现实世界的前列腺癌患者。他们比较主:

• 60089人从监测、流行病学、最终结果(预言家;以人群为基础的注册表)在2000 - 2004之间
• 63303人从国家癌症数据库(NCDB;从2004 - 2005年医院注册表)
• 2847人被诊断为前列腺癌的全方位审判在1993年和2001年之间

他们发现:

• 主老弱人群的研究中的男性比正常人群中发现,这可能有偏见的试验结果。事实上,主研究总体死亡率64%超过12.7年,而在其他数据库是8和23%之间类似的时间表(7.5 - -12.3年)。
• 此外,男性主试验在诊断,平均年龄67和65.8(全方位)相比,61.3 (SEER)和60.2 (NCDB)。

作者Firas Abdollah博士说:“我们的工作表明,主试验使用患者的样本不能代表真正的人口影响前列腺癌。他们都是老,比我们预期的病情加重。我们没有数据来比较喜欢什么样的会给我们说,尽管我认为每个人都会感到惊讶,如果它没有更对手术治疗的生存数据。这真的意味着我们需要等到一个明确的研究可以显示的相对利益干预与观察。”

教授评论(比利时鲁汶)的海因范·波佩尔淡兼职秘书长说:

“很明显从第一主分析2012年,手术(根治性前列腺切除术)有一个优势在患者预后不良。现在这个评价中使用的数据集的主表明需要改变平衡甚至在早期前列腺癌患者。这提出了重要的问题多么相关主是真实的前列腺癌癌症病人,我们需要认真评估主研究,实现任何进一步。”

没有参与这项研究的教授范·波佩尔。