用于流感疫苗的微针贴在首次人体临床试验中证明成功
尽管可能导致疾病甚至死亡的严重后果，但在美国，每年只有大约40%的成年人接种流感疫苗;然而，研究人员认为，一种含有微型针的新型自我管理、无痛疫苗皮肤贴片可以显著增加接种疫苗的人数。
一项由埃默里大学与乔治亚理工学院的研究人员合作进行的一期临床试验发现，使用带有可溶微针的创可贴式贴片接种流感疫苗是安全的，对研究参与者来说耐受性良好，在产生对流感的免疫力方面同样有效，而且与使用皮下针和注射器接种疫苗相比，研究参与者强烈倾向于使用这种贴片。微针补丁疫苗还可以节省资金，因为它很容易自我注射，无需冷藏就可以运输和储存，而且使用后很容易处理，没有尖锐的废物。
该研究结果发表在2017年6月27日的医学杂志上《柳叶刀》．该研究得到了美国国立卫生研究院生物医学成像和生物工程研究所的支持。
“尽管建议普遍接种流感疫苗，流感仍然是导致严重发病率和死亡率的主要疾病原因，”埃默里大学医学院(传染病)医学副教授、临床试验的首席研究员、第一作者Nadine Rouphael博士说。“拥有一种可以轻松、无痛地自我注射的流感疫苗，可以增加这种重要疫苗的覆盖率和保护作用。”
流感疫苗贴片的首次人体临床试验于2015年6月开始，100名年龄在18-49岁之间的健康参与者没有接种过疫苗流感疫苗在2014-15流感季节。这项研究是在亚特兰大埃默里疫苗中心的希望诊所进行的。该研究是在FDA授权的研究新药申请下进行的。
参与者被随机分为四组:(1)由卫生保健提供者提供微针贴片接种疫苗;(2)研究参与者自行接种微针贴片疫苗;(三)由医务人员进行肌肉注射接种;(4)用微针贴片给予安慰剂卫生保健提供者．
“人们有很多原因不接种流感疫苗，”资深合著者Mark Prausnitz博士说，他是乔治亚理工学院的化学和生物分子工程教授。“开发微针贴片技术的主要目标之一是让更多人获得疫苗。传统上，如果你接种流感疫苗，你需要去看卫生保健专业人员，他们会使用皮下注射注射疫苗。疫苗储存在冰箱里，用过的针头必须以安全的方式处理。有了微针贴片，你可以在商店里拿回家，敷在皮肤上几分钟，然后剥下来，安全地处理掉，因为微针已经溶解了。补丁也可以存放在冰箱外面，所以你甚至可以把它们邮寄给别人。”
研究结果显示，使用微针贴片接种疫苗是安全的，没有不良事件的报告。局部皮肤对贴片的反应大多是微弱的红肿和轻微的瘙痒，持续两到三天。贴片组和注射组均未报告新的慢性疾病或流感样疾病。通过对血液样本的分析，疫苗产生的抗体反应在使用贴片接种疫苗的组和接受肌肉注射的组中是相似的，这些免疫反应在6个月后仍然存在。超过70%的贴片接种者报告说，在未来的疫苗接种中，他们更喜欢贴片接种，而不是注射或鼻内接种。
剂量之间没有显著差异疫苗由卫生保健工作者以及自我使用贴片的志愿者，这表明参与者能够正确地自我使用贴片。接种疫苗后，用过的贴片成像发现，微针已经溶解在皮肤中，这表明用过的贴片可以作为非锋利的废物安全地丢弃。在没有冷藏至少一年的情况下，疫苗在贴片中仍然有效。
研究中使用的微针贴片由乔治亚理工学院设计，由位于亚特兰大的全球医疗创新中心制造。
Prausnitz多年来一直致力于开发微针贴片技术。“在临床试验中测试这些补丁，并取得如此好的结果，这是非常令人欣慰和兴奋的。我们现在需要在这项研究之后进行涉及更多人的II期临床试验，我们希望这很快就会发生。”
研究人员还在努力开发用于其他疫苗的微针贴片，包括麻疹、风疹和脊髓灰质炎。
“从这个项目一开始，”Prausnitz说，“我们在乔治亚理工学院的团队就和埃默里大学的团队合作开发微针贴片，项目的成功得益于乔治亚理工学院的工程师和埃默里大学的生物科学和医学专家之间的强有力合作。”Prausnitz担任J. Erskine Love Jr.化学和生物分子工程的主席。
作者总结道:“使用流感疫苗微针的补丁耐受性好，接受度高，并能产生强健的免疫应答，是否由卫生保健工人或参与者自己。这些结果提供了证据微针补丁疫苗接种是一种创新的新方法，有可能提高目前的疫苗接种覆盖率并降低免疫成本。”
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