常规试验无法检测BP Tx效应的异质性

(HealthDay) -根据1月3日在线发表在《美国医学杂志》上的一项建模研究，常规临床试验无法检测强化血压(BP)治疗效果的临床重要异质性内科学年鉴．

来自加州帕洛阿尔托斯坦福大学的医学博士Sanjay Basu及其同事在美国成年人中进行了一项理论建模研究，以确定是否在患者之间隐藏着巨大的临床重要的获益和伤害差异(异质性)治疗效果[HTEs])在BP试验中的应用。作者使用了两项比较标准治疗和强化治疗的试验数据，以及2013年至2014年全国健康和营养调查的数据。

研究人员发现，在基础病例分析中，临床重要的hte可以解释两个强化BP治疗试验之间的结果差异，每增加一种药物，受益就会减少(添加第二种药物会减少心血管疾病风险但添加第四种药物没有任何好处)，并在低血压时增加危害。在敏感性分析中，尽管样本量大，但传统的治疗-靶点试验设计检测HTEs的能力较差(< 5%)，并且产生了偏倚估计。尽管样本量小，但一项连续随机化到强化治疗的试验获得了超过80%的功率和无偏倚的HTE估计值。

作者写道:“强化血压治疗效果的临床重要异质性在传统试验设计中仍然无法检测到，但在顺序随机试验设计中可以检测到。”

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