护身符观察研究的结果报道
从最大的初步结果,前瞻性的评估经皮肝左心室附属物(LAA)关闭设备(Amplatzer护身符)non-valvular房颤患者中风预防显示设备植入成功率高和低主要不良事件。
发现护身符的观察性研究报告今天在第28届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会。由心血管研究基金会(CRF), TCT是世界首屈一指的专业介入心血管医学教育会议。
研究了1073例2015年6月至2016年9月在64年临床基地在欧洲,中东,亚洲,澳大利亚和南美。1060例患者植入设备,技术成功率98.8%。主要不良事件(梅斯)7天内植入物包括缺血性中风(0.3%,n = 3),心包积液需要干预(0.5%,n = 5),栓塞(0.1%,n = 1),和出血(0.9%,n = 10)。有三个人死亡(0.2%),发生未遂的七日内植入物,其中两种是裁决过程或设备相关的,和一个与设备无关。在1 - 3月随访,大多数患者在抗血小板治疗和CoreLab多角度(三通)分析结果显示关闭率为99%。
“这些结果表明,Amplatzer护身符是安全的,与低利率peri-procedural和早期的不良事件,以及展示关闭率高,”David Hildick-Smith说,医学博士,从苏塞克斯心脏中心,英国布莱顿和苏塞克斯大学医院在布赖顿。“此外,抗血小板治疗似乎是一种有效的治疗策略在短期内post-implantation。额外的长期数据证实这些有前途的早期发现是必要的。”
护身符试验由圣裘德医疗资助。Hildick-Smith报道格兰特博士研究的支持和咨询费用/从圣犹大儿童研究医院医疗谢礼,波士顿科技公司,美敦力公司,戈尔,雅培,Occlutech和爱德华兹。
护身符观察研究的结果将于周三,11月2日上午9:40之间等主要领域(Walter e .舞厅,级别3)华盛顿会议中心。