基因组编辑:我们可以申请英国的方法来评估安全、道德

今年冬天提供了一些戏剧性的发展持续的争论是否改变“胚胎”——也就是说,一个新的胚胎的基因组——应该被允许。采用这项技术可以永久改变不只是个人的问题,而且人的未来的遗传谱系。在《华尔街日报》一篇新的研究细胞,两人布朗和哈佛大学的医学和法律专家认为,如果美国决定考虑实践中,它有一个描写监管路线图,礼貌的英国。

一年前,英国批准了一项医疗称为线粒体替换(MR)治疗。每个细胞内的线粒体是部分有自己的小基因组——不同于细胞核。有时错误的线粒体基因可能导致严重的健康疾病。治疗先生提出采取卵细胞从女性捐赠者与健康线粒体基因和交换影响孕妇的细胞核。一旦受精与父亲的精子,在实验室产生的胚胎将捐赠者的健康的线粒体,和需要的妈妈和爸爸的核DNA。

在细胞的文章,以利Adashi博士,前布朗和医学和生物科学学院院长格伦·科恩,哈佛大学法律教授认为,生殖系编辑——科学家会改变胚胎的核基因组——原则和治疗先生都十分相似,英国用于考虑和批准治疗先生给美国一个现成的框架来评估生殖系编辑。

“必须应对违反生殖障碍,“Adashi和科恩写道。“需要的操纵人类胚胎。双方必须解决重大安全隐患。必须持怀疑态度的公众。都必须面对first-in-human无法衡量。双方必须解决伦理问题。必须杜绝不安与技术不运行。和两个必须减轻恐惧的改变几千年来人类已知的自然秩序。”

“其结果是关键的见解来源于经验很可能证明适用先生和可能有助于考虑基因组编辑挑战。”

矛盾的背景下

这篇文章出现在快速的新闻,一些支持和一些令人沮丧,从辩论围绕先生治疗和生殖系编辑。

本月早些时候,美国国家科学院发表了一份报告建议美国政府效仿英国-在大多数情况下,治疗。一个关键的区别,批准只有男性胚胎的转移,因为男人不线粒体DNA传递给后代。

前几天,英国批准编辑的基因组人类胚胎——那些生产但不用于体外受精——为研究目的。然而,在这种情况下,实验胚胎会毁在研究的结论,又防止基因变化出现在个人或延续几代。

如果美国政府将考虑治疗或生殖系编辑先生喜欢英国,Adashi said, it won't actually be able to approve any of the needed preclinical research, because of provisions tucked into to a spending law passed in December 2015. The act prohibits the Food and Drug Administration from using any appropriated monies to accept or approve any project "in which a human embryo is intentionally created or modified to include a heritable genetic modification."

在两周内通过的主要基因组编辑峰会带来了许多著名科学家一起在华盛顿讨论未来的技术。

英国所做的对

在细胞、Adashi和科恩赞美英国如何应对五的担忧在长达十年的过程中,导致批准治疗先生:“引人注目的医学原理,安全性和有效性的临床科学、严格的伦理框架,公众参与的范围,和监管结构的稳固性。”

这些同样的原理可以指导评估的生殖系编辑,他们写道。

英国,通过专门召开专家小组和研究;议会辩论;和公共论坛、会议和采访大量投资于研究治疗先生的道德、安全和公共问题,他们写道。

“应用原则依赖于先生的监管评价将对保证治疗的前景在人类基因组编辑的主题深入,包容、伦理、注重和信心的过程,“Adashi和科恩写道。