是英国生殖科技评价模型吗?

当英国成功地批准线粒体替代疗法今年2月,它成为第一个国家给人们新的医疗选择。并行了美国严重的引起反思如何处理生殖的重要创新,认为三位专家在《华尔街日报》科学。

说:“我们从根本上不同的监管文化以利Adashi博士合著者前布朗大学医学和生物科学学院院长。

这篇文章的其他作者哈佛法学院的格伦·科恩和伦理学家朱利安Savulescu牛津大学的。

捷运是防止一组特定的健康问题继续在一个家族的血统。线粒体是细胞内结构,帮助他们生产他们所需要的能量。他们有自己的基因组,独立于细胞核的DNA构成绝大多数遗传代码,使我们我们是谁。然而,线粒体DNA的缺陷会导致某些疾病。

因此,捷运的想法是让有缺陷的线粒体的图片当一个潜在的孩子只是一个细胞:卵子或胚胎。在捷运,科学家提出的细胞核移植一个鸡蛋或受精卵变成一个类似从供体细胞健康的线粒体。英国现在是免费的调查在临床试验中产生的婴儿是否会茁壮成长,希望,父母的自然混合核DNA,但线粒体的捐献者。

不同的路径

在英国,捷运接受专业的评估,紧密关注机构被称为人类受精和胚胎学权威。英国建立了HFEA的经验解决体外受精,捷运的过程与科学和伦理的相似之处。HFEA的过程花了大约四年,确保全面科学和伦理审查以及公众评论捷运在2月3日议会的批准之前,2015年。

美国的经验提供了许多对比,作者指出。最重要的是没有专门机构审查这些类型的程序,尽管美国食品和药物管理局宣称管辖权捷运通过其办公室的细胞,组织,基因疗法的生物制品评价和研究中心。

“FDA是一个很广泛的运用伞,“Adashi说。”在英国是一个高度专业化的机构,没有除了生殖事件。”

有关FDA顾问委员会第一次见到2014年2月,然后9月FDA委托医学研究所的一个特别委员会来考虑捷运的伦理和社会政策影响收益前进一步。国际移民组织报告预计将为一年。

其他的差异包括英国只是开始考虑捷运。涉及胚胎的生殖技术更具有法律约束和道德争议在美国,尽管美国和英国的科学家都极大地推动了捷运的发展,特别是英国作为突破的民族自豪感,作者写道。

不仅仅是捷运

是否每当美国最终批准捷运,还有其他技术独有的繁殖和遗传政策议程,作者指出。这些包括生殖系编辑,科学家可以假设编辑一个精子核DNA,鸡蛋,或胚胎,从体细胞干细胞生成的卵子或精子。生殖技术在这种情况下的几个悬而未决的问题,作者认为,美国可能需要投入相同的专业监管资源,随着英国的问题。

“这考试的不同方法采取捷运的规定在英国和美国的智慧让我们重新审视加重FDA监管裁决的捷运,而不是采用HFEA-like范例,”作者写道。Adashi捷运说美国是一个测试用例,可以受益于考虑英国成功的过程。

“我们如何处理捷运将决定我们如何处理未来的生殖技术突破,“Adashi说。