一名男子在参加法国拙劣的临床试验后死亡
周日,一名男子在参加了一种止痛药的实验性药物试验后在法国一家医院死亡,另有五名参与者在法国最令人不安的医疗事故之一之后仍在住院治疗。
法国检察官已对这起不同寻常的案件展开过失杀人调查。这起案件让人们关注起在有偿健康人类志愿者身上测试药物的做法。其他数十人也被给予药物.
测试这种药物的葡萄牙制药公司比说,在一份声明中表示,它正在与卫生当局以确定是什么导致了“这种悲惨和不幸的情况”。
法国西部的雷恩大学医院在一份声明中宣布了这名患者的死亡,但没有确认患者的身份,他已经处于脑死亡状态。
上周,他是六名28岁至49岁的男性志愿者之一,他们自愿服用这种药物后住院治疗。法国卫生当局表示,其中三名住院志愿者可能面临脑损伤。
巴黎检察官办公室表示,死亡事件发生后,调查范围扩大,包括可能的过失杀人指控。
试验于1月7日开始,90名健康志愿者在不同时间被给予不同剂量的实验药物。
该医院表示,他们已经联系了其他84名接触这种新型止痛药的志愿者。声明称,其中10名志愿者周六接受了体检,但医院没有发现异常情况。声明说,另有五人将在离家更近的地方接受体检,但没有说其他人是否正在接受监控或检测。
作为第一阶段试验的一部分,该药物由Biotrial公司(总部位于雷恩的一家药物评估公司,代表biare)口服给健康志愿者。
法国卫生部长玛丽索·图莱因说,除了治疗疼痛,该药还旨在通过作用于内源性大麻素系统,缓解情绪和焦虑问题,以及与神经退行性疾病有关的运动问题。在这个系统中,天然的大脑化合物作用于特定的受体以发挥其作用。图雷恩说,这种毒品并不像一些人报道的那样,是基于大麻或大麻。
比亚尔说,在毒理学测试之后,临床试验于去年6月开始健康的人已经参加了试验,没有中度或严重的反应。
这是很罕见的志愿者在第一阶段试验中出现严重疾病,该试验研究药物的安全使用、副作用和其他措施健康的志愿者,而不是药物疗效。
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