为什么糖尿病患者不能买普通胰岛素吗

一个通用版本的胰岛素,600万人使用的救生糖尿病药物在美国,从来没有在这个国家因为制药公司已经改进,胰岛素在专利从1923年到2014年。结果,两个约翰霍普金斯internist-researchers说,许多人需要胰岛素来控制糖尿病负担不起,最终和一些威胁生命的并发症,住院如肾功能衰竭和糖尿病昏迷。

2015年3月19日发表的一项研究,新英格兰医学杂志》上、作者杰里米·格林,医学博士凯文•里格斯博士,医学博士,每描述的历史胰岛素作为一个例子“风靡一时”,制药公司进行一系列的改进扩展他们的专利几十年来的重要药物。这使老版本通用市场,作者说,因为一般的制造商不愿意做一个版本的胰岛素,医生认为是过时了。新版本更好的病人能买得起,这组作者说,但是那些不能忍受痛苦,昂贵的并发症。

“我们认为仿制药是一种罕见的成功故事,提供质量更好价格更便宜,”格林说,历史的医学副教授约翰霍普金斯大学医学院和练习内科医生。”,我们看到了进展从专利药物仿制药几乎是自动的。但胰岛素的历史,强调了仿制药的竞争框架的限制来保护公众健康。”

有超过2000万的美国人患有糖尿病,身体不能正确使用糖食品由于胰岛素不足,胰腺分泌的一种激素。糖尿病通常可以管理没有与口服药物或药物,但有些病人需要每天胰岛素注射。药物可以经常从每月120美元到400美元成本没有处方药物保险。

“胰岛素是难以忽视的医学甚至不能承受的人,”里格斯说,在普通内科医学研究员,伯曼生物伦理学研究所的约翰霍普金斯。“当人们买不起,他们常常完全停止服用。”Patients with diabetes who are not taking their prescribed insulin come to Riggs' and Greene's Baltimore-area clinics complaining of blurred vision, weight loss and intolerable thirst—symptoms of uncontrolled diabetes, which can lead to blindness,肾功能衰竭、坏疽和四肢的损失。

两位医生决定找出为什么没有人使通用的胰岛素。多伦多大学的医疗小组发现胰岛素在1921年,1923年,大学,举行了第一个专利,给了制药公司任何改进制造和专利的权利。在1940年代和1930年代,制药公司长效发展形式,使大多数病人采取一个每日注射。在1980年代和1970年代,制造商改善奶牛的纯度,pig-extracted胰岛素。自那时以来,几家公司已经开发出合成类似物。

胰岛素生物技术现在是美国的标准,作者说。专利在2014年首次合成胰岛素过期,但是这些新形式很难复制,所以未获得专利权的版本将会经历一个冗长的食品和药物管理局批准流程和成本更高。当这些胰岛素市场,他们可能成本不到专利版本只有20至40%,里格斯和格林写道。