FDA批准礼来的可注射的糖尿病药物

美国食品和药物管理局已经批准了一项新的糖尿病药物注射从成人礼来公司最常见的疾病。

该机构周四扫清了药物,Trulicity,作为每周注射改善2型糖尿病患者的血糖控制,影响超过2600万美国人。药物是一类新的药物的一部分称为GLP-1受体激动剂,它刺激胰腺创建额外的胰岛素饭后。

2型糖尿病占美国的90%的病例发生在身体不正确产生或使用胰岛素。药物来治疗这种疾病代表很大一部分礼来公司的产品组合,包括胰岛素优泌林和Humulin。

Indianapolis-based莉莉指望新药如Trulicity取代大片像抗抑郁药物适应症收入下降,这正面临其专利期满后廉价仿制药的竞争。

FDA批准Trulicity基于六个研究3342例显示改善血糖控制。药物研究作为一个独立的治疗和结合其他常用的糖尿病药物,如二甲双胍。

药物将承担一个盒装最严重警告type-highlighting老鼠与Trulicity测试例甲状腺癌,尽管目前尚不清楚他们是否由药物引起的。

礼来公司将被要求进行后续研究甲状腺癌病例,心脏病和其他潜在的安全性问题与药物。食品和药物管理局还要求莉莉教育医生对药物的各种风险。

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