AMP发布白皮书“分子诊断完美风暴”

分子病理学协会(AMP),英超全球非营利组织服务分子测试专业人员,宣布一个重要的释放白皮书解决监管和还款的后果部队针对威胁病人护理的分子诊断检测。论文,题为,分子诊断完美风暴:监管和偿付力量威胁病人的收敛进入基因组医学创新现在可用在线。

绘制人类基因组图谱”的突破成为可能——一个数十亿美元的项目花了十多年才完成——正在受到政府法规,进而威胁病人获得真正革命性的治疗,”维多利亚说m·普拉特博士,印第安纳大学医学院的活跃AMP成员,和论文的主要作者。“我们希望这手稿进一步启示监管和偿付涉众对华盛顿的风暴正在酝酿之中,可以拆除的开发和报道重要的分子诊断测试。”

医疗专业人士在大学癌症中心、临床实验室和制药/制造企业在全国的公众信任在人类基因组计划的发展中数以百计的创新中推进现代医学诊断测试和治疗方式,是不可能没有这个突破。通过消除“完美风暴”中概述的壁垒,genome-based研究将继续发挥重要作用的发展更强大的工具来处理复杂的疾病,如癌症、糖尿病和心血管疾病。

威胁源于努力由美国食品和药物管理局(FDA)和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的两个联邦机构监督分子诊断测试,的原因是“完美风暴”。

FDA的新政策将有效地调整现有的医疗器械法规和考虑医学专家制造商将大幅新和重复的需求强加于临床实验室和医院。同时,CMS,医疗保险,美国最大的保险公司,其行为是经常模仿在私营部门,采取了排斥或减少支付采取的几个医学上必要的分子病理学测试。不幸的是,卫生保健提供者——那些开发和提供创新诊断测试还有病人,谁是最终的受益者,是夹在中间。

“安培是解决这种收集完美风暴的后果的监管和偿付挑战针对分子诊断测试的建议,旨在保护患者获得这些基本的医疗服务”AMP总统说,怪不得我Longtine, MD。“我们非常担心这些力量合并带来的整合实验室检测,损害当地的测试。这将对医疗体系产生深远的负面影响。,AMP致力于与监管和报销机构找到一项决议,优化患者安全,提供获得重要的医疗测试。”