新型口服抗凝剂处方激增,但成本高昂
华法林,长期以来心房颤动的标准治疗,正面临着来自抗凝血药物市场新选择的竞争,包括达比加群,利伐沙班和阿哌沙班。一项新的研究记录了这些新型口服抗凝剂(NOACs)在临床实践中的快速应用。截至2013年年中,NOACs占所有抗凝血新处方的62%,但这占抗凝血相关药物总费用的98%。研究结果发表于美国医学杂志.
心房颤动(AF)是一种严重的心律失常,会增加患者中风和血栓的风险。很多年了华法令阻凝剂相对便宜,华法林是有效的,但由于必要的常规监测,饮食限制和出血风险增加,特别是在老年患者中,患者不能很好地耐受。最近,FDA批准了一组noac,其中包括dabigatran(普拉达沙)、利伐沙班(Xarelto)和阿哌沙班(Eliquis)。这些新药不需要监测,在随机试验中已被证明与华法林疗效一样好,甚至更好。
图森亚利桑那大学医学院医学教授Joseph S. Alpert医学博士在评论这项研究时写道:“考虑到与NOAC相关的简单得多的临床协议,在这段时间内NOAC占新抗凝血处方的62%也就不足为奇了。使用方便无疑是迅速从华法林转向NOAC的原因。”
为了更好地了解NOAC的采用和处方趋势,研究人员分析了来自美国一家大型医疗保险公司的医疗和处方索赔数据。他们确定了2010-2013年使用口服抗凝剂的房颤患者,发现在这段时间内,NOACs占新处方的62%,这意味着医生正在迅速采用NOACs作为华法林的可接受替代品,特别是在CHADS2(充血性心力衰竭,高血压,>岁75岁,糖尿病,中风)评分较低和ha -出血(高血压,肾/肝功能异常,中风,出血史或易感体质,不稳定的国际标准化比率,老年[年龄> - 65岁],药物/酒精伴发)评分。
虽然noac的处方频率越来越高,但该研究确定,妇女和低收入地区的人不太可能使用noac。研究人员还发现,NOACs最常用于CHADS2和HAS-BLED评分较低的患者,而华法林仍用于评分较高的患者。研究人员指出,这很重要,因为在批准NOACs的临床试验中,大多数患者的CHADS2评分都在较高的范围内。
“临床试验显示,新型抗凝剂的最大绝对益处出现在中风或全身栓塞基线风险最高的患者中,这与我们观察到的选择这些药物的风险似乎较低的患者不一致。”首席研究员Niteesh K. Choudhry博士说,他是哈佛医学院的医学副教授,也是波士顿布里格姆妇女医院药物流行病学和药物经济学部门的副医生。“这一发现可能反映了供应商对新药采用的保守态度,特别是考虑到华法林的纵向经验。”
但这些新药都有高昂的医疗成本。数据显示,2010年至2013年,NOACs占抗凝剂总花费的98%。具体来说,在前六个月,与启动NOAC相关的患者和保险公司的平均综合成本比启动华法林的成本高出900美元,这意味着NOAC对保险和患者的负担都要高得多。
“观察到的抗凝血起始模式在患者中心房纤颤对患者、支付者和医疗保健系统都有重要的经济影响,”乔杜里博士指出。“与华法林相比,新型抗凝剂的平均患者自付费用和保险费用分别高出5倍和15倍以上。在我们的队列中,6个月900美元的总成本差异在全国范围内转化为数十亿美元。”
虽然NOAC的迅速采用对希望更多房颤药物选择的患者和医生来说是个好消息,但这项研究表明,可能需要更多的信息来充分理解NOAC上升的影响处方.
“这些发现表明,有必要对新药物的使用进行持续监测临床实践,以及对这些药物进行稳健的、真实世界的比较有效性分析的需求,以实现病人以及提供者对其相对益处、安全性和成本效益做出明智的决定,”Choudhry博士总结道。
Alpert博士预计,随着时间的推移,noac的使用率将会增加,成本将逐渐成为一个不那么重要的问题,特别是一旦它们成为通用的,将会设计新的方案来最大限度地减少但永远不会消除出血风险。
“NOACs(新型口服抗凝剂)已经登陆!”dx.doi.org/10.1016/j.amjmed.2014.07.028)
这两篇文章都提前在网上发表美国医学杂志,第127卷/第11期(2014年11月)