世界首个晚期肠癌临床试验启动

晚期肠癌患者将受益于一项针对其特定癌症类型的革命性新临床试验的启动，该试验还将迅速适应包括新药物和新的生物标记物在内的可用治疗方法。

FOCUS4是首例针对实体肿瘤的试验，它将根据肿瘤中发现的特定生物标志物，将约2400名患者分成不同的、更小的组。这些生物标记物将被用来预测患者最有可能受益的靶向治疗。

这项试验是由英国国家健康研究所(NIHR)和英国癌症研究中心通过与“对抗癌症”和第四频道的合作伙伴关系共同资助的。

晚期肠癌患者将首先接受4个月的标准化疗，同时对他们的癌症活检进行多项生物标志物分析。根据测试结果，患者将被允许参加一项分试验，该试验将测试一种针对他们特定类型肠癌的新药。

对于那些没有任何这些生物标记的人，或者如果他们的生物标记没有开放的次试验，他们将被提供一个试验，看看额外的化疗会有什么不同。

与标准试验不同，每个次试验将分四个阶段进行分析，以评估药物的活性和有效性。这种灵活的试验设计允许研究人员停止对对足够多的患者无效的治疗方法进行试验，并使用其他靶向药物(包括可用的新药)替代它们。

这种方法也足够灵活，因此当有强有力的证据支持它们时，新的生物标记物可以添加进来——已经在FOCUS4中开发或从其他试验中获得。

牛津大学和牛津大学医院NHS信托基金的首席研究员蒂姆·莫恩教授说:“研究表明，没有两种肠癌是完全相同的，但我们用同样的方法治疗它们。”FOCUS4是一种全新的癌症临床试验方法——我们不是专注于单一药物，而是试图为每个患者找到最佳治疗方法。

“这项试验利用了晚期肠癌患者在接受4个月化疗后的‘休眠期’——他们通常会受到监测，直到癌症开始再次生长，然后接受更多化疗。在FOCUS4中，他们将接受新的治疗，直到肿瘤开始生长。

“我们希望这种方法可以成为肠癌治疗的一个改变游戏规则的时刻，以及我们如何进行临床试验，为每个人量身定制治疗方法。”

目前有两个二级试验正在进行中，更多的试验预计将于2015年开始。患者将从全英国132个中心登记参加试验，包括实验癌症医学中心网络(ECMCs)，这是一个支持早期癌症试验的联合资助项目。试验的全面协调将通过伦敦大学学院的医学研究理事会(MRC)临床试验部门进行，FOCUS4设计就是在这里开发的。bob88体育平台登录

试验的另一个重要方面是，所有样本将在卡迪夫和利兹的两个中心实验室进行检测，而不是在每家医院进行检测。这将意味着，当新的生物标记物可用时，测试它们将更容易。

英国卫生部首席医疗官和首席科学顾问Dame Sally Davies说:“英国国立卫生研究院和英国癌症研究中心都支持这项试验，这说明了它在理解我们如何确定对个人最有效的抗癌疗法方面所代表的巨大飞跃，以及它对人们生活产生真正影响的潜力。”

伦敦大学学院MRC临床试验单元FOCUS4项目负责人理查德·卡普兰教授说:“FOCUS4能够处理多种亚型肠癌、多种药物和多种生物标记物，这使得FOCUS4在加速识别最佳生物标记物和药物组合方面比传统试验设计可能更有效。”

英国癌症研究中心临床研究主任Kate Law说:“癌症研究的惊人速度意味着我们每天都在了解更多关于这种疾病的信息。”该试验的灵活性将使研究人员能够对最新的发现作出反应，并在新的标记物和药物可用时添加额外的子试验。这有可能在一次试验中回答关于肠癌的许多问题。”

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