干细胞试验研究将数据差异与报道的治疗成功联系起来
一项研究干细胞治疗临床试验成功与否的新研究表明,试验数据差异越大的研究,试验似乎越成功。
帝国理工学院的研究人员对49个随机对照试验进行了荟萃分析骨髓干细胞疗法为心脏病.这项研究发表在今天的英国医学杂志,识别并列出了超过600个差异在审判报告中。
差异被定义为两个(或两个以上)报告的事实不可能都是准确的,因为它们在逻辑上或数学上不兼容。例如,一项试验报告涉及70名患者,他们被分为两组,分别为35和80人。
研究人员发现了8个试验,每个试验都包含20多个差异。
研究人员发现,试验中的差异计数是该试验报告的心功能改善的最重要决定因素。差异越来越少的试验显示在心脏功能.五项完全没有差异的试验显示,效应大小为零(见柱状图)。
之前的荟萃分析观察了大量临床试验的结果,表明平均而言,骨髓干细胞治疗对改善心脏功能有显著的积极作用。然而,一些试验表明,它成功地改善了心脏功能,而另一些则没有。原因尚不清楚。
来自帝国理工学院国家心肺研究所的达雷尔·弗朗西斯教授是该研究的作者之一,他说:“临床试验涉及大量数据,因此,当研究人员展示他们的发现时,有时出现差异是可以理解的。”然而,我们的研究表明,这些差异可能会对整体结果产生重大影响。这是对我们所有指挥的有力提醒临床试验小心谨慎,避免在工作中出现差异。
“此外,发表这些研究的科学期刊发挥着非常重要的作用,总体而言,当矛盾暴露时,他们如何处理矛盾,还有很大的改进空间。”期刊需要保持透明度,并在发现差异时公布差异。我们的研究表明,这种情况目前还没有发生。”
骨髓干细胞治疗包括服用干细胞从臀部的骨髓中提取并注入心脏,目的是让这些细胞变成新的心肌细胞,帮助心脏修复。目前它还处于实验阶段,还没有被用作标准治疗方法。
“不幸的是,我们的研究表明,目前还不可能让患者清楚地知道骨髓干细胞疗法是否会是一种有效的治疗方法心疾病。然而,一项关于这种疗法的大型、精心策划的研究才刚刚开始,涉及数千名患者。它有严格的协议,以确保数据尽可能可靠和有用。我希望这个被称为BAMI的试验将为我们提供一些急需的答案,”弗朗西斯教授总结道。
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