FDA调查服用MS药物患者的PML
(HealthDay) -美国食品和药物管理局正在调查一种罕见的脑部感染与多发性硬化症(MS)药物Gilenya (fingolimod)之间的可能联系，根据该机构发布的一份药物安全警报。
FDA在欧洲一名被诊断为可能患有多发性硬化症的患者服用该药物后患上了渐进性多灶性白质脑病(PML)后发布了公众警报。患者之前没有服用过与PML高风险相关的Tysabri (natalizumab)。
这是首例报道的PML病例，通常在服用Gilenya且之前未使用Tysabri治疗的患者中导致死亡或严重残疾。药品制造商诺华公司(Novartis)报告称，约有7.1万名患者服用了这种药物来治疗多发性硬化症的复发。
“患者不应在与医生讨论任何问题或担忧之前就停止服用Gilenya卫生保健专业人员该机构表示。FDA在继续调查PML病例的同时发布了这一警报，并与Gilenya的制造商诺华公司合作，获取和审查有关这一事件的所有可用信息。FDA将在评估完成后通报最终结论和建议。”
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引用FDA调查服用MS药物患者的PML(2013年8月31日)，检索自//www.pyrotek-europe.com/news/2013-08-fda-pml-patient-ms-drug.html，检索自2022年5月25日
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