诺华药品在11人死亡后接受调查
工业巨头诺华公司生产的一种多发性硬化症药物正在接受调查,此前至少有11名患者服用该药死亡。
这种名为Gilenya的药物去年在欧盟获得许可,用于治疗一种严重的乙型肝炎患者多发性硬化症.
吉伦亚的死亡引发了人们的担忧心脏问题根据欧洲药品管理局周五发布的一份声明,在患者服用第一次剂量后。该机构目前正在对这种药物进行调查。该机构说,尚不清楚这种药物是否导致了死亡。
其中一例死亡病例发生在美国,一名患者在服用第一剂疫苗后24小时内死亡。
该欧洲机构说,它不知道其他10例死亡发生在哪里,但他们已向其药物数据库报告,该数据库监测药物的副作用欧盟.
美国农业部发言人说食品和药物管理局该公司还在进行数据分析,但尚未得出任何明确的结论,也不知道何时能完成评估。
全世界有3万多名患者接受了Gilenya治疗。欧洲药品管理局建议医生在第一次用药后加强对患者的监测。该机构表示,Gilenya首次服用后出现心率减慢的风险在批准时就已经知道了。
诺华公司它正在为医生提供使用Gilenya的新建议。他们之前建议所有患者在第一次注射后进行6小时的监测,但现在收紧了这一要求,包括使用心电图进行连续的心脏监测,并每小时测量血压和心率。该公司在一份声明中说,对于某些患者,这种监测应该延长。
这一新指南只适用于第一次服药的患者,诺华制药在一份声明中说。
欧盟药品监管机构希望在3月前完成对该药的审查。
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