试验药物改善睡眠障碍的盲人
试验性新药大大改善了病人常见的昼夜节律睡眠障碍,经常影响完全失明的人,多中心研究发现。结果已于周一在内分泌学会的年度会议在旧金山。
这种新药,称为tasimelteon,选择性的主目标生物钟在大脑中,控制睡眠-觉醒周期的时间警觉性模式和一些激素的时机,以及许多其他方面的生理和新陈代谢。本研究发现,病人tasimelteon re-synchronization率有显著提高的生物钟比接受安慰剂的病人。re-synchronization,反过来,导致增加夜间睡眠,减少白天的睡眠,和更大的整体症状评分的改善病人的临床医生。在研究过程中,tasimelteon安全且耐受良好。
的时机清醒和睡眠是由生理或24小时,时钟在大脑中,同步,或携入的的光暗周期24小时的一天。除了促进在白天清醒和睡眠在夜间生物钟有助于调节心情,激素节律和新陈代谢。
完全失明的人,然而,夹带的时钟中断是由于总缺乏光线通过眼睛到达大脑。在没有光的信息,内部时钟恢复自己的non-24-hour节奏,导致节奏控制的时钟之间的不匹配,如睡眠周期,24小时的社会世界。平均而言,内部时钟时间大约24.5小时完全失明的人,虽然睡觉每天半小时后听起来可能不重要,不多久,成为完全的偏差24小时的一天。在某些情况下,这是诊断为Non-24小时睡眠障碍,或N24HSWD。尽管改变睡眠通常识别和解决患者健康的许多方面都受到了影响,因为生物钟帮助调节很多系统。除了干扰夜间睡眠,生物钟的失调引起白天嗜睡,可很难社会和职业功能。
“Tasimelteon地址的根源这调整生物钟紊乱的大脑,”说,这项研究的主要作者史蒂文·w·Lockley博士,神经学家布莱根妇女医院和哈佛医学院副教授在波士顿,MA。“药物能够取代光提供的线索通常和同步的生物钟完全失明的人。没有传统的药物用于治疗睡眠障碍或嗜睡有这种能力,因此tasimelteon有可能成为第一个昼夜监管机构美国食品和药物管理局批准用于治疗Non-24小时睡眠障碍在盲人。”
研究对象包括84名患者来自34个医疗中心在美国和德国。他们年龄在18岁到75岁,40%是女性。所有的参与者表现出无序睡眠模式与总失明。
调查人员随机分配参与者接受研究药物或安慰剂每天在同一时间,睡觉前一个小时正常,期间的26周的研究。这项研究是双盲,这意味着调查人员和参与者都知道哪一组是接收tasimelteon。
药物的效果上的时间节律的生物钟是评估褪黑激素和皮质醇以尿液样本,除了获取信息睡眠模式和幸福的感觉。
这项研究是由万带兰制药,研究tasimelteon获得食品和药物管理局批准。
