法官支持FDA驳回干细胞装置
(美联社)-联邦上诉法院在医疗设备制造商Cytori提起的一起案件中支持食品和药物管理局，裁定该机构拒绝快速批准两家公司用于处理成人干细胞的设备是正确的。
Cytori生产分离的Celution和StemSource设备成体干细胞从脂肪组织中结合旋转运动和化学反应．该公司要求FDA使用与市场上已有产品类似的设备预留的快速通道批准这些设备。Cytori公司认为，他们的设备类似于用于处理血液和骨髓的设备。
一个由三名法官组成的陪审团表示，FDA驳回这一论点并要求该公司通过更严格的程序申请是正确的。
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引用:法官支持FDA驳回干细胞装置(2013年3月22日)，检索自//www.pyrotek-europe.com/news/2013-03-side-fda-stem-cell-device.html，于2022年5月26日
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