非专利艾滋病毒治疗策略每年可节省近10亿美元，但效果可能较差

将目前推荐用于控制艾滋病毒感染的品牌抗逆转录病毒药物组合替换为即将上市的非专利药物，可以为美国医疗保健系统每年节省近10亿美元，但可能会降低艾滋病毒治疗的有效性。由马萨诸塞州总医院(MGH)的研究人员领导的一项研究，发表在1月15日的杂志上内科学年鉴，研究这种更改的潜在影响。

“从品牌到仿制药的转变抗逆转录病毒药物会让我们处于一种不舒服的境地，用生命质量和数量的一些损失来换取大量潜在的美元节省，”MGH医疗实践评估中心的医学博士、公共卫生硕士罗谢尔·瓦伦斯基说，他是该研究的主要作者。“在非专利抗逆转录病毒药物真正上架之前，通过估计这些抵消效应的可能程度，我们可以面对作为临床医生、患者和整个社会做出这些艰难选择的意愿。”

2011年，美国抗逆转录病毒药物的成本约为90亿美元，其中大部分由政府支付。目前推荐的治疗新确诊患者的治疗方案是每天服用一粒(阿特里普拉)，混合了三种品牌的抗逆转录病毒药物:替诺福韦(Viread)，emtricitabine(Emtriva)和efavirenz (Sustiva)。的一般形式抗逆转录病毒药物拉米夫定的作用机制与恩曲他滨类似，已于2012年1月上市，而依非韦伦的仿制药有望在相对较近的将来上市。

作者指出，用仿制药取代三种品牌药中的两种可以显著降低成本，但这种策略也有缺点。更复杂的治疗方案这增加了一些患者错过剂量的风险，导致抗逆转录病毒失去效力，即治疗失败。实验室研究还发现，拉米夫定可能比恩曲他滨药效稍差，更容易产生耐药病毒株。

为了评估切换到基于仿制的抗逆转录病毒方案的影响，研究团队使用了一个广泛使用的艾滋病毒进展的数学模型，来模拟每日三丸方案的效果，即非专利的依非韦伦和拉米夫定加上品牌的替诺福韦，与目前的一丸联合药物进行比较。他们采用了最坏的情况来预测仿制药的疗效及其对病毒耐药性的影响

他们的研究结果表明，将美国所有艾滋病毒感染患者转换为三种药物的仿制药策略将为每个符合条件的患者节省42,500美元的终身费用。仅在第一年，全国范围内的节省就将达到近10亿美元。然而，经质量调整后的预期寿命损失可能高达4.5个月。

这项研究的资深作者，威尔·康奈尔医学院公共卫生副教授布鲁斯·沙克曼博士说:“如果节省下来的钱能用于其他与艾滋病相关的需求，那么从最有效的品牌治疗方案中转移病人的注意力将更容易被接受。例如，不到一半的国家资助的艾滋病药物援助项目包括有效的基于蛋白酶抑制剂的丙型肝炎病毒(HCV)治疗，这种病毒感染了高达25%的艾滋病毒感染者。我们计算得出，每15名患者切换到基于仿制的方案，就有1名同样感染HCV的患者可以得到治疗，并有可能治愈这种感染。”

哈佛医学院的医学教授Walensky补充说:“对于那些很好地服用药物并坚持医疗方案的患者来说，仿制药的选择将会更复杂一些，但可能和标准方案一样有效。但是一个严重依赖单一药物的简单性的病人更有可能遭受有害的影响，因为错过剂量会增加风险治疗失败．

她强调说:“只有当我们故意让病人放弃最有效的品牌治疗方案时，才会实现从仿制药中节约的事实，这是无法回避的。”我们中的许多人会发现，在情感上很难，甚至在道德上也不可能推荐这种权衡。如果我们知道节省下来的钱将被重新用于艾滋病药物的其他方面，我们所有人——消费者、提供者和倡导者——将更有可能接受这样的政策改变。”