没有强有力证明在多发性硬化中使用大麻提取物
没有强有力的证据支持使用大麻在治疗多发性硬化症(MS)中的提取物,结束于12月发布的第一次许可准备的可用证据药物和治疗性公报(DTB.)。
以嘴唇喷雾的形式,SatiTex含有主要提取物 - Dronabinol和大麻- 在叶子和花的叶子中排出大麻植物。它是第一个许可用于在MS中肌肉痉挛的持有许可的大麻素制剂。
据估计,MS估计在英格兰和威尔士的大约60,000人中影响了大约60,000人,每1000人中的一个人将在英国发展这种情况。
增加肌肉或痉挛是病情的常见症状,导致非自愿痉挛,不动,睡眠不安,疼痛。
有时需要复杂的药物组合来管理痉挛性,但它们并不良好地工作,并具有一系列令人不快的副作用。
SatiTex旨在用作这些其他选择失败的患者的第二线治疗。但是DTB.综述发现,SatiTex成功的试用数据是有限的。
总体而言,该试验,其中药物批准的基础,确实显示出与患有伪(安慰剂)准备的人的症状的患者的数量表现出较小的差异。
但在这些研究中的许多研究中,SatiTex被用于相对较短的时期 - 从六周到四个月。没有包括一个有效成分可以比较SATIDX的效果。
其中两项试验包括超过12日喷雾剂的剂量,用于制备制剂的许可。一项试验没有足够数量的参与者来验证结果。
第三次试验,它被正确设计,并且有足够数量的参与者,并没有发现任何显着差异症状浮雕在那些拿走SATIDX和那些没有的人之间。
准备也是昂贵的,笔记DTB.,并且与用于MS的二次治疗的其他药物一样,费用约为10倍肌肉痉挛。
尚于,建议NHS对其治疗的使用,国家健康和临床卓越研究所(尼斯)没有提供关于使用的任何建议大麻虽然它设置为这样做。
但是DTB.综述表示证据的实力不足以保证其常规用途。“我们认为,这种限制使得难以在临床实践中识别本产品的位置,”它结束。评论审查,GP和DTB.编辑詹姆斯洞穴表示,审查的调查结果是“令人失望”。
“MS是一个严重和致残的条件,很高兴说这种药物可能会产生很大的不同,但利益只是谦虚,”他说。
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