仿制药特性的差异可能会导致使用必需药物的中断
仿制药目前占处方处方的70%以上。但是,尽管通用药物在临床上与品牌版本相等,但它们的身体特征通常会有所不同,例如颜色和形状。来自杨百翰和妇女医院(BWH)的研究人员发现,一些接受颜色变化的仿制药的患者停止服用该药物的可能性高50%以上,从而导致潜在的重要且潜在的不良临床作用。
该研究将于2012年12月31日以电子方式发表在内科档案。
“长期以来一直怀疑有药丸与药物依从性,但这是第一个经验分析我们知道,这将药丸的身体特征与患者的依从性行为联系起来,” Aaron S. Kesselheim MD,JD,MPH,MPH,BWH药物ePidemiologicy and PharmaCocoecopoansonsics医学助理教授,以及这项研究的首席研究员。“我们发现,药丸颜色的变化大大增加了患者停止服用药物的几率。”
研究人员对患者进行了病例对照研究抗癫痫药并比较了未补充药物的患者的颜色或形状与先前处方不同的药丸的几率。使用大国家数据库在填充的处方中,当研究人员确定患者使用药物的休息时,他们研究了前两个处方填充物,以查看它们是否具有相同的颜色和形状。他们发现,当药丸具有不同的颜色时,处方填充的中断发生频率更高。甚至几天的抗癫痫药物使用中断会增加癫痫发作的风险,并对患者产生重要的医疗和社会后果。
这些发现为医师,药剂师和患者提供了重要的带回家信息。正如凯塞尔海姆(Kesselheim)所解释的那样:“患者应意识到他们的药物可能会改变颜色和形状,但即使是不同的仿制药也被FDA批准为与品牌同类产品的生物等效性,并且可以安全地服用。医生应该知道药丸外观的变化可能解释了患者的不遵守。最后,药剂师应指出,当他们改变通用供应商时,他们应该告诉患者颜色和形状的变化。”
研究人员承认,药物依从性是一个多方面的问题,但建议采取措施允许(甚至需要)在生物等效品牌和仿制药可能会提供一种相对简单的方法来提高依从性。
进一步探索