FDA批准BRCA-mutated lynparza转移castration-resistant前列腺癌

美国食品和药物管理局批准Lynparza阿比特龙(olaparib)和强的松(或强的松)成人有害或疑似患者有害BRCA前列腺癌转移性突变,castration-resistant (mCRPC)。

批准是基于发现的推动与mCRPC试验中,796名患者被随机分配(1:1)接受Lynparza阿比特龙与阿比特龙或安慰剂也收到或强的松龙。根据这项研究的结果,有一个显著的改善阿比特龙的Lynparza investigator-assessed辐射无进展生存率与安慰剂阿比特龙了。

一个亚组分析建议改善辐射患者无进展生存是由BRCA突变的癌症。结伴Lynparza批准诊断测试来评估BRCA突变状态。

病人服用Lynparza,最常见的不良反应包括贫血(48%)、疲劳(38%)、恶心(30%)、腹泻(19%)、食欲下降(16%)、淋巴细胞减少(14%)、头晕(14%),腹痛(13%)。近五分之一的患者(18%)需要至少一个输血。

阿斯利康Lynparza获得批准。

版权©2023每日健康。保留所有权利。