桑基图显示了CFQ-11生理和精神疲劳严重程度类别从基线到第28天的变化。BID,每日两次;CFQ-11, Chalder疲劳问卷,共11题。信贷:eClinicalMedicine(2023)。DOI: 10.1016 / j.eclinm.2023.101946
牛津大学的研究人员报告了一项2期临床试验的结果,该试验调查了一种研究性治疗对COVID - 19长期疲劳的疗效。
这项研究发表在eClinicalMedicine研究发现,接受这种由美国制药公司Axcella Therapeutics开发的疗法的参与者报告说,他们的疲劳感比接受安慰剂治疗的人要少。
这是首批针对潜在的长期治疗药物axa1125的随机双盲安慰剂对照试验之一。随机对照试验被认为是测试一种疾病的潜在治疗方法的黄金标准。
在试验中,与接受安慰剂(外观和味道与研究治疗相匹配的材料)的患者相比,接受AXA1125治疗的长期COVID患者的疲劳感有显著改善。这项研究是双盲的,也就是说,两者都不是病人与患者一起工作的研究人员也不知道哪些患者接受了治疗,哪些患者服用了安慰剂。
AXA1125在长期COVID疲劳中进行了测试,因为Axcella之前的数据显示了对细胞能量学和炎症的影响。新出现的关于COVID - 19的数据表明,该病毒的目标是线粒体,线粒体对正常的能量产生和炎症控制至关重要。AXA1125可以提高能量的产生,减少体内炎症的数量。
在参与这项研究的41名患者中,有一半接受了研究性治疗(一种溶解在水中的橙子味粉末),每天两次,持续四周,而另一半则服用安慰剂。平均而言,患者在进入研究前约18个月有疲劳症状。所有开始研究的患者都完成了研究,没有人报告治疗或安慰剂有严重的不良反应。
研究小组还追踪了患者服药前后肌肉中的线粒体健康状况,使用最先进的磁共振波谱扫描技术,对患者在运动带的轻微阻力下弯曲和伸直腿时的小腿肌肉进行扫描。
扫描结果显示,接受治疗的患者与服用安慰剂的患者之间没有总体差异。尽管接受治疗的患者与接受治疗的患者在线粒体健康方面没有总体差异安慰剂在美国,那些接受治疗的人确实报告了疲劳程度的显著改善。那些报告疲劳有所改善的人也改善了线粒体健康,与没有疲劳的人相比,他们走得更远。
首席研究员、牛津大学拉德克利夫医学系副教授贝蒂·拉曼说:“患者自身疲劳报告的减少确实是一个积极的消息,我们希望进一步的工作也能帮助我们了解这种改善背后的潜在过程。”
“治疗所有长期COVID - 19患者还有一段路要走——我们的研究结果特别关注疲劳,而不是其他长期COVID - 19患者报告的呼吸困难和心血管问题。”
“我们也选择了有明显线粒体功能紊乱迹象的患者——药物对其他症状的影响仍需在未来的研究中评估。”
研究小组还希望未来的研究能确定这种治疗是否对更大的长期COVID患者有效。
研究作者、Axcella首席医疗官Margaret Koziel医学博士说:“我们对这些结果感到鼓舞,并希望为长期患有COVID的人提供治疗乏力也许就在眼前。”
“我们有动力进一步推进AXA1125,使其能够提供给数百万目前没有治疗选择的患者。我们的方法使我们能够针对长期COVID中中断的几种途径,以及我们的以前的经验这表明AXA1125既容易服用,又在临床研究中耐受性良好。”
截至去年年底,全球新冠肺炎确诊病例超过5亿例。其中,高达10%的人被认为患有长期COVID。疲劳是患者经历的主要症状之一,目前还没有批准的治疗方法。
更多信息:Lucy E.M. Finnigan等人,内源性代谢调节剂(AXA1125)在疲劳为主的长冠状病毒中的疗效和耐受性:一项单中心、双盲、随机对照的2a期试点研究,eClinicalMedicine(2023)。DOI: 10.1016 / j.eclinm.2023.101946
期刊信息:EClinicalMedicine
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