新的临床试验对长COVID Paxlovid测试的有效性

全世界数百万人遭受的长COVID往往衰弱症状持续几周,几个月,甚至几年急性感染。但是研究人员仍在黑暗中机制和如何对待神秘post-viral综合症。一个新的临床试验使用口服抗病毒Paxlovid提供急需的见解COVID long-haulers和他们的供应商。

流行病的爆发以来,Harlan Krumholz,医学博士,哈罗德·h·海因斯Jr .)的医学教授(心脏病)和社会政策研究所教授,医学调查,公共卫生(卫生政策)和作者Iwasaki博士英镑的免疫生物学教授和皮肤学教授的分子,细胞和发育生物学和流行病学(传染病)已经解开的奥秘领导人长COVID和倡导那些痛苦。

通过他们的临床试验,他们计划在诊所和实验室结合他们的专业知识来理解整个过程中发生的生物机制收到Paxlovid。审判将通过一个独特的分散格式旨在促进参与者的可访问性。

Krumholz Iwasaki希望他们的发现将产生临床见解潜在标志物诊断检测和目标为未来的干预措施。因为研究长COVID仍然稀缺,为long-haulers找到答案是至关重要的。“我们需要走出去,开始为这组测试的事情,基本上没有提供给他们“Krumholz说。”,由专家生物调查搭配专家临床调查,我们打开门一个完全不同的方法如何我们要做这个研究,我们可以进步的。”

病毒的持久性是为数不多的几个长COVID假设

Krumholz Iwasaki相信长COVID的表现在不同的患者有不同的病理。Iwasaki是第一个建议长COVID可能是急性SARS-CoV-2感染的结果重新激活潜伏病毒,令人不安的微生物,造成损害,导致下游炎症,引发免疫系统的代答,感染后关闭失败,或者,有关他们的审判,病毒可能在一些人固执地坚持。

“我们认为一些人从来没有真正摆脱病毒,所以继续添乱的随着时间的推移,创建挥之不去的症状,”Krumholz说。因为不同的病态,有些病人可能比其他人一个治疗的反应更强烈。

“我们不指望每个人都作出回应,但我们应该能够找出谁改善Paxlovid和免疫签名是什么,所以我们可以得到更好的洞察疾病发病机理和识别可能受益的人通过这种药物,”Iwasaki说。

虽然研究者不知道哪个假说或假设的组合才是真正的罪魁祸首,Krumholz说没有时间浪费在病人继续受苦。“我们觉得我们不能等到我们有一个全面了解的机制,”他说。“但是一种更好地理解可能是测试一些特定于一个特定的策略理论”。

此外,他继续说道,这将是重要的对这些研究的亚组描述研究对象的免疫反应。这样,如果有些病人受益而不是其他人,研究人员可以识别标记,表明个体对某种治疗反应最好。

新的临床试验的灵感来自于病毒持久性理论,它表示,在一些人,长COVID症状可能是由于一种挥之不去的病毒。先前的研究已经表明Paxlovid敏锐地使用时对SARS-CoV-2抗病毒活性。因此,Krumholz Iwasaki怀疑处方抗病毒药物治疗患者较长时间内可能受益的人仍在遭受急性感染后。通过与Iwasaki加入部队,他希望能识别哪些参与者显示最大的利益,以及底层的免疫学变化发生,因为他们接受抗病毒药物。

长COVID试验有一个小说,无障碍设计

随机试验将包括处方症状长搬运工Paxlovid 15天,以及采取血液样本之前,期间和之后的药物评估免疫反应的药物。但参与临床试验可以负担。对于许多患者,特别是那些挣每小时工资,研究旅游网站会干扰他们的能力来维持生计。该研究的创新、分散的设计解决了这个障碍,使得病人比以往更容易加入。“通过我们的分散试验设计,我们直接给别人看。我们说,如果你有这个条件,你没有来。我们可以到你身边,”Krumholz说。

Krumholz是雨果的联合创始人健康,公司给病人机构对他们的健康数据。自推出以来,它培养了社区的长期COVID患者参与研究。“这是创建一个手段,通过它我们可以招收人真的迅速,提供participant-centric方法,”他说。通过这个平台,参与者可以允许他们的数据使用和从他们的移动设备或电脑填写调查问卷。此外,个人能够接受血液吸引在自己家里和药品送到家门口。

“我们让它在家里,这样他们就可以完全参与,”他说。“我们不仅试图推动长COVID知识,而且我们希望证明我们可以改变这个研究,这样我们可以测试假说更迅速,更实惠的价格,比我们会快得多。”

“我很激动,我们能够提供这个成规分散试验设计研究的影响Paxlovid长COVID,“Iwasaki补充道。“这只是因为Krumholz教授的深度体验成为可能和他的毅力得到我们所有的鸭子。”

这项研究的另一个小说方面Krumholz和Iwasaki独特的伙伴关系。三年前,没有人长COVID专家。大流行迫使来自不同领域的研究人员不自然地一起工作的团队。“它需要人,不管他们在做什么,站起来,说他们愿意尝试,“Krumholz说。“我们创建一个真正的利用我的专业知识的学习上最好的临床研究实践Iwasaki教授的专业知识最好的实验室研究实践以快节奏生产最好的见解。”

长COVID新途径的理解

团队希望其研究不仅能帮助那些在长COVID,但也提供了一个更大的理解其他感染后症状。“传染性触发负责很多下游苦难的人来说,“Krumholz说。“这项研究将帮助我们理解这一现象诊断并开始确定目标帮助缓解普遍痛苦。”

“有许多其他类似的急性感染症状发生在许多不同的病毒感染和某些细菌和寄生虫感染,”Iwasaki说。“事实上,下游的后果,包括肌痛性脑脊髓炎,是如此的相似使我们相信,一旦我们找出这些症状之一,我们可以应用类似的洞察其他急性阶段疾病。”

长COVID患者和其他后急性感染症状经常报告感觉unbelieved和被医疗保健系统。“我们可以开始证明生物相关,我们可以锚定这些合法的条件越好,“Krumholz说。“毫无疑问在脑海中,这些都是真实的,但病人往往很难与一个卫生保健系统,不知道要做什么。”

Krumholz和Iwasaki期待与病人一起工作,因为他们寻求答案,减轻他们的痛苦。

“加入我们的人,他们会真正重要的事情的一部分,“Krumholz说。“我们将把人加入作为团队的一部分。我们要确保他们知道发生了什么,结果当我们知道他们学习。我们希望这成为常态的研究是如何进行的”。

”在整个大流行中,我们已经学习了很多关于长COVID从病人和倡导者,“Iwasaki说。“我们将要学习一些难以置信的病人通过我们的审判。我感到很荣幸作为合作伙伴在我的旅程与病人找到一个可行的治疗这一严重疾病。”