新型抗癌药的好处物有所值吗?
一个包括意大利、美国、爱尔兰和以色列科学家在内的国际研究小组发表了一份为期三年的间皮瘤(Me)药物试验分析报告,该试验名为checkmate 743 (CM-743)。该试验研究了Nivolumab和Ipilimumab联合治疗这种由胸膜亚麻布引起的顽固癌症的使用,主要与暴露于石棉纤维有关。
尽管CM-743引发了一些监管机构批准这种治疗作为我的一线治疗,作者已经在发表的一篇分析中对实际疗效提出了严重的担忧JAMA网络开放2022年3月。
本文发表于转化医学杂志,作者更进一步,不仅提供了先前指出的同样的偏差仍然影响CM-743三年结果的证据,而且还详细审查了所有最近在我身上进行的试验,指出如何也应该非常谨慎地考虑这些试验。
“所有这些其他试验都显示了CM-743中提到的一个或多个偏差,”作者评论道,“特别是,患者选择和次优控制组令人担忧,并且确定的条件与临床现实太远,无法得出任何治疗建议的结论。在意大利,Ipilimumab/Nivolumab仅在非常(选择)的病例中获得注册,根据我们的分析,我们确信这些治疗方法都没有在对抗这种肿瘤方面取得任何重大进展。”
作者还提供了证据,不仅是针对Me提出的新治疗方法,更广泛地说,针对许多其他肿瘤提出的新治疗方法,都使全球卫生系统面临巨大的财政压力,而对患者的生存没有显示出类似的影响。
“我们应该仔细考虑这些证据。治疗的费用应该根据病人的实际利益来衡量。如果一种药物是在改善无进展生存期的基础上被批准的,[它]就不能像另一种与更有效的标准相比能提供更好生存期的药物那样昂贵治疗作者总结道。
更多信息:Tomer Meirson等人,对恶性胸膜间皮瘤新疗法的分析引起了人们对肿瘤临床试验的关注,转化医学杂志(2022)。DOI: 10.1186 / s12967 - 022 - 03744 - 6