降审判中立的减少心血管事件

甘油三酸酯水平通常测量作为预防心脏病检查的一部分,降低甘油三酯与几类药物常见的医疗实践。然而,在小说的主要随机试验药物pemafibrate,研究人员没有发现降低心脏病、中风、心血管死亡或在5年期间,尽管药物降低甘油三酸酯26%而安慰剂。这项研究是由调查人员在布莱根妇女医院,质量一般的布里格姆的创始成员卫生保健系统,并包括了超过10000名参与者。提出了新的数据的年会今天在美国心脏协会科学会议上,同时出版的新英格兰医学杂志》上。

“Pemafibrate是高度有效的降低甘油三酸酯说:“和我们所说的残余胆固醇主要作者阿普拉丹,医学博士,英里,布里格姆的心血管医学部门,担任审判共同主持。“然而我们看到没有证据表明减少困难的临床事件,患者和临床医生担心的。这些研究结果都是令人费解和临床上重要。”

PPARα像一类受体激动剂类药物降低血液中的甘油三酯水平通过几种机制。Pemafibrate,由Kowa开发有限公司作为选择性PPARα调制器(SPPARMα),许可使用在日本和其他亚洲国家;传统fibrate药物如非诺贝特批准使用包括美国在内的世界各地

临床试验,即突出Kowa研究所主办,Inc .,包括10497名2型糖尿病患者,甘油三酯水平增加,低水平的HDL-cholesterol-a集团展示了有前景的结果十年前fibrate试验。然而,著名试验主要终点的心脏病,中风,需要冠状动脉旁路手术或血管成形术或心血管死亡发生在572年的参与者随机分配到pemafibrate和560年分配给安慰剂,导致组之间没有统计学差异。然而,Pemafibrate一般耐受良好,似乎降低利率的不含酒精的脂肪肝脏疾病(NAFLD),个体与糖尿病和肥胖的一个重要条件。

作者指出,这项发现为pemafibrate对非酒精性脂肪肝需要外部复制;其他设置的pemafibrate NAFLD的临床试验正在进行中。

“我们研究了高危患者人群,和最好的治疗仍然是一个悬而未决的问题,”资深作者保罗Ridker说,医学博士试验联合主席和心血管疾病预防中心主任布里格姆。”一类的研究做了十年前相比,我们的试验是在一个时代,几乎所有参与者服用他汀类药物治疗,所以甘油三酯降低在当代医疗实践的相关性尚不确定。”

新的突出数据添加到最近的争议和讨论的效用降低甘油三酸酯在当代护理的患者罹患心脏病的风险。2020年,欧米伽- 3脂肪酸的强度试验的结果显示约20%的降低甘油三酯没有临床事件中获益。相比之下,在2019年,减少试验icosapent乙确实显示显著减少临床事件,然而这不是有关减少20%甘油三酸酯也观察试验。

其他试验的甘油三酯降低使用替代途径(如ApoCIII和ANGPTL3抑制)可能有助于澄清这些问题。

“杰出的教我们,再次,是我们无法知道真相没有主要的随机安慰剂对照临床试验,”Ridker说。