目前FDA对电子烟行业的监管可能影响很小

特许经销商
图片来源:Pixabay/CC0 Public Domain

美国食品和药物管理局(FDA)目前对美国电子烟行业的监管可能影响微乎其微,该机构对营销违规警告信的分析发表在该杂志的网上烟草控制

监管机构未能针对关键参与者或最受欢迎的产品,分析显示,超过90%的警告被发送给了小型在线零售商,而不是领导以及专注于可重复使用的设备。

虽然美国成年人吸电子烟的比例仍然很低,到2020年略低于4%,但年轻人的比例是前者的四倍。

2016年,FDA宣布了规范电子烟行业的计划,包括要求电子烟制造商获得上市前批准(PMTA),以确保他们的产品保护公众健康。

2017年,监管机构开始向制造商、零售商和分销商发出警告信,警告他们潜在的违规行为,如向年轻人做广告、向未成年人销售产品、违反规定的包装或标签,以及未能申请PMTA。

但很少有人知道谁收到了这些信件,它们涉及的产品类型,以及违规及其后果的细节。

为了找到答案,非营利烟草控制组织“真相倡议”的作者评估了2020年和2021年发布的FDA公开警告信的内容和收件人。FDA总共发布了303个警告:2020年为126个,截至2021年9月9日为177个。

分析显示,在2021年,超过98%的目标公司履行了所有三个角色(制造商、分销商和零售商)。但从销售数据可以看出,几乎所有的信件(97%)都寄给了小型在线零售商,没有一家是拥有可衡量市场份额的大公司。

这些公司被指有一到三项违规行为。大多数涉及未能获得PMTA。在2020年和2021年,分别有56%和99%以上的违规行为涉及PMTA违规。此外,超过90%的产品——总共880种不同的产品——是调味的可填充电子烟液体,而不是证据表明最受年轻人欢迎的一次性电子烟设备(“pod mods”)。

处罚从产品扣留到产品扣押和罚款不等。但失去烟草经销商执照和刑事指控在这两年中出现的频率低于其他后果。

在审查时,大多数(72%)被列为2020年违规行为的网站仍在运营,而29%的网站被列为2021年违规行为的网站仍在运营。正如作者所指出的那样,由于这些信息无法公开,因此不可能知道这些目标公司是如何回应的,也不可能知道FDA是否落实了警告信中提到的后果。

目前的研究估计电子烟约占市场的三分之一,数据告诉我们,大多数年轻人从朋友那里获得产品(32.3%),从其他人那里购买(21.5%),或从电子烟商店购买(22.2%)。”作者指出。

他们补充说:“优先考虑年轻人最容易接触到的产品,这些产品可以从各种来源获得,这对遏制年轻人使用很重要。”“需要制定强有力、有影响力和透明的后果,以防止销售违反保护电子烟成年用户健康和防止青少年使用电子烟所必需的法规的产品。”

“FDA应该利用其执法权力,针对对青少年影响最大的烟草产品的制造、分销和卖家,以及那些对青少年影响最大的产品好处,”他们总结道。

更多信息:分析2020年和2021年美国食品和药物管理局发布的电子烟警告信,烟草控制(2022)。DOI: 10.1136 / tobaccocontrol - 2022 - 057359
期刊信息: 烟草控制

所提供的英国医学杂志
引用:目前FDA对电子烟行业的监管可能影响很小(2022年,10月13日),检索自2022年11月6日//www.pyrotek-europe.com/news/2022-10-current-fda-oversight-vaping-industry.html
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