抗凝药物可能会把孩子从频繁的注射,血液测试,改变饮食
等罕见心脏病儿童川崎病,心力衰竭或先天性心脏缺陷,增加血液凝块的风险,每天抗凝药能安全地让他们避免了频繁的注射,血液检查和改变饮食和药物剂量要求与目前批准的治疗,根据初步研究被发表在美国心脏协会科学会议2022。人在芝加哥举行的会议上,实际上,2022年11月5 - 7日,总理全球交易所的最新的科学进步,在心血管科学研究和循证临床实践中更新。
一些心脏病罕见的儿童增加形成的风险血凝块,有时会导致中风,心攻击或肺栓塞。为了防止这一点,孩子可能需要长期或终身治疗药物以防止凝血,如肝素、华法林。尽管这些药物在有效预防血栓,他们现在其他challenges-particularly孩子。需要每天注射肝素。华法令阻凝剂,口头的平板电脑那块维生素K所需的蛋白质凝血,需要频繁的血测试,剂量变化和饮食调整,避免相互作用的食物。
相比之下,药物edoxaban-an抗凝和直接因素Xa inhibitor-acts直接凝血系统,是一种口服的药一天一次,不需要频繁的血液测试。Edoxaban已通过美国食品和药物管理局(FDA)在成人预防中风不规则心跳称为心房纤颤,防止肺栓塞和防止腿手术后深静脉血栓。一些edoxaban的副作用可能包括出血,花费的时间停止,更容易擦伤,皮疹,肝功能和低红细胞计数减少(贫血)。
“我们的发现指出edoxaban作为一个新的,也许更好的选择当前药物可能改善这些孩子的生活质量,”该研究的第一作者说,迈克尔·a·波特曼,医学博士FAHA,心脏病学研究部门主任在西雅图儿童医院儿科学系的教授,华盛顿大学医学院的。bob电竞“大个,口服抗凝剂为儿童和家庭将是一个明显的优势,并消除注射,减少血液测试的次数。”
当前的研究探索儿童edoxaban的安全是由中心在美国和其他一些国家,包括加拿大、澳大利亚、德国、埃及、印度、以色列、法国、波兰、匈牙利、乌克兰、英国、黎巴嫩、俄罗斯和意大利。研究人员评估168名18岁以下的儿童(平均8岁,65%为男性,71%是白人)2018年5月到2021年9月。每个孩子都有心脏病和得到的当前标准护理有助于防止血液凝血(肝素或华法林)。在孩子们在这项研究中,心脏病包括川崎病,后者创建炎症有时在心脏和血管膨胀,削弱了动脉壁,提高动脉血栓的风险,富含氧气的血液输送到心脏组织饲料;只有一方出生以来心脏的正常工作,在心内直视手术(Fontan过程),使一侧两个心脏的工作;和心脏衰竭,通常是因为他们出生在他们的心脏肌肉或心脏结构异常,干扰正常心脏功能。
三分之二(112)的儿童被随机分配接受edoxaban,用量根据他们的年龄和体重。剩下的三分之一(56)的参与者继续标准治疗肝素或华法林。在主要研究中,孩子们密切关注三个月,其中包括月度临床访问,症状历史和超声心动图。3个月后,所有的参与者都提供机会以edoxaban为额外的9个月,继续诊所访问和观察。
评估edoxaban与标准治疗的安全,所有的孩子被监测临床显著的出血的发生需要治疗,这意味着比一个小更严重鼻出血或加重月经期。研究人员还跟踪血栓形成导致中风的发生,肺栓塞,心脏病或凝块在心脏动脉可见超声心动图检查,月度执行在所有参与这项研究。
该研究的主要发现包括:
- 一个孩子的两组(标准治疗比edoxaban)经验丰富的出血,需要治疗,但是,它没有考虑主要出血。
- 两组的不良事件率相似,包括诸如感冒或抽噎和胃部不适。
- 一个孩子在标准药物治疗组开发了凝血的腿和肺。
- 的152个孩子参加了扩展的九个月期间的观察edoxaban,人需要治疗创伤后出血;两人中风;和两个发达的冠状动脉血栓。
“例出血,凝血很少edoxaban和标准治疗组临床出血甚至在每组只有一个。数据显示edoxaban确实只是在保持出血及凝血实例罕见,这是很重要的在考虑它作为一个可行的替代目前的治疗,”波特曼说。
如何有效地edoxaban防止血栓不能量化在这项研究中,因为有类似的两组减少血块。由于这些疾病的罕见的儿童有一个相对较小的数量比较大,涉及的参与者成人试验。然而,血栓形成的速度出现在本研究与先前所观察到几个孩子接受标准治疗的回顾性研究,根据波特曼。除了体积小的研究中,它受限于缺乏对照组,继续接受标准治疗在延长观察期额外9个月。
“如果一个孩子有困难与抗凝治疗实例变得厌倦了每天injections-it是合理的和孩子的医生或健康护理小组讨论是否edoxaban是一个选择,”波特曼说。
“这项研究是一个重要的第一步学习使用口服抗凝药物治疗的安全性,edoxaban,年幼的孩子。口服抗凝药物像edoxaban有潜力成为真正的“游戏的规则”,提高年轻患者的生活质量心脏病发展中血凝块的风险,”John s . Kim说,医学博士美国心脏协会的成员协会终身先天性心脏病和心脏健康的年轻人和心脏血栓形成管理项目主任科罗拉多州儿童医院心脏研究所的极光。“我们期待进一步的研究进一步证明的有效性这些类型的药物相比,标准的治疗方案。”
Edoxaban当前没有被FDA批准用于孩子们。
合作者是杰弗里·p·雅各布斯医学博士;简•Newburger (george w . bush),医学博士,每FAHA;菲利克斯•伯杰,医学博士;迈克尔·a·格罗索,医学博士;Anil Chander Duggal,医学博士;和尼尔·a·戈登伯格,医学博士博士。
