英国政府媒体有可能无视有关处方药推广的规定

最近由英国卫生和社会福利部及其NHS执行机构发布的关于新型处方药(POMs)的媒体发布/声明，有可能无视对这些药物推广的严格规定，英国医学与社会服务部主编James Cave博士警告说《药物与治疗学公报》，在本月的版本中，这是它的第60个年头。

他说，医生的语言经常是明显的宣传和耸人听闻，而内容却忽略了患者的关键信息。

“在[DTB]看来，一些公告没有对治疗的潜在危害和好处进行平衡的讨论，其中一些使用的语言可能更适合家庭广告代理，”他写道。

编辑和编委会都很担心防晒霜由于这种趋势，他们今天写信给英国国民保健服务体系、国家健康和护理卓越研究所(NICE)以及药品和保健产品监管机构(MHRA)的负责人，对外部沟通明显丧失客观性表示严重关切。

在这篇社论中，凯夫博士阐述了POMs的推广和广告框架，这在英国受到严格的法律监管，并在MHRA的蓝色指南中发布了详细的指导意见。这规定，POMs可以向医疗专业人员宣传，但不能向普通公众宣传。规定称，任何广告都必须客观地呈现药品，“不夸大其质量”，并符合产品特性摘要中列出的细节。

为了避免被认为是广告，其他事实陈述和参考材料必须避免产品声明，同时新闻稿它指出，应该使用“事实性的，而不是耸人听闻的”语言。

凯夫博士指出:“该指南还明确指出，任何人都可以被视为在推销一种药物，而不管这种药物与该产品的销售有无商业联系。”

他补充说，MHRA建议参与pom处方和供应的组织，信息“应该在所有治疗方案和相关疾病信息的平衡概述的背景下呈现”。

他强调说，处方药业务守则管理局还指出，信息、声明和比较“不得直接或通过暗示、扭曲、夸大或不适当的强调造成误导”。

然而，最近由英国卫生和社会保障部、英国国民保健制度、NICE和MHRA发布的一些媒体发布的例子似乎违反了这些严格的规定，他说。凯夫博士指出，这些药物包括inclisiran (Leqvio)，这是一种可注射的降胆固醇药物，最初被几个政府部门描述为“最前沿的新胆固醇治疗方法”，随后被NICE称为“开创性的”和“潜在的游戏规则改变者”，尽管没有证据表明它对心血管疾病有影响。这两份声明都没有包括任何与该药物相关的可能危害的信息。

最近NICE发布的romosozumab (Evenity)的新闻稿错误地声称，它“是唯一一种可以帮助形成骨骼并增加现有骨强度的药物”，并包括相对而不是绝对降低骨折风险。之后对措辞进行了修改防晒霜干预。

癌症药物larotrectinib (Vitrakvi)也被NICE描述为“改变游戏规则”和“前沿”，尽管临床证据并不支持这些说法，而且也没有关于其可能危害的细节，凯夫博士指出。

MHRA关于抗病毒药物molnupiravir (Lagevrio)的新闻稿将其描述为“游戏规则改变者”和“突破性治疗”，仅包括住院或死亡风险的相对降低;没有提到可能的危害;并且没有明确表示这种药物只在没有接种COVID-19感染疫苗的人身上进行了测试。

信中重申防晒霜他说:“我们认为，各种新闻稿存在向公众宣传POMs以及为制药公司做宣传工作的风险。”报告称，对重要信息的夸大和遗漏“让患者和医疗保健专业人员对药物的看法受到了限制和不平衡。”

信中强调:“你们的组织对于维护安全的卫生系统至关重要，关于所有POMs的开发、许可和描述的客观性至关重要。”

但它警告说，“缺乏关于每种药物潜在危害和益处的平衡和背景信息是一个严重的疏忽，有可能破坏对你们组织客观性的信心。”

报告总结说:“我们建议NICE、MHRA和NHS英格兰应该客观地展示新药的信息，包括危害和好处的信息，并把‘前沿’、‘改变游戏规则’和‘突破性’等表达留给广告公司。”