研究发现ModulHeart装置具有机械循环支持和肾灌注成功

一项使用ModulHeart设备(Puzzle Medical Devices Inc.)的首次人体(FIH)研究表明，在心力衰竭或接受高风险经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者中，该设备可显著改善心排血量、左心室舒张末期压和尿排血量。该研究结果于今天在第34届经导管心血管治疗学(TCT)年度科学研讨会上发表，并同时发表在《美国医学杂志》上心血管血管造影术与干预学会杂志．

心衰或高危PCI患者的经皮血流动力学支持选择有限。目前批准的设备有局限性，导致死亡率、发病率和死亡率的增加更高的成本．ModulHeart设备是一种经皮植入的新型模块化泵，通过三个血管内泵提供血流动力学支持，这些泵串联插入并平行组装成降主动脉内的专用自膨胀锚。

2022年6月，4例患者被纳入FIH研究，并通过经股入路植入ModulHeart进行高风险PCI。平均交付时间为8分钟，支撑时间为49分钟，泵拆卸时间为7分钟。在ModulHeart支持下，心脏指数提高了25%，中心静脉压降低了37%，左心室舒张末期压降低了78%。15分钟后尿量增加了9倍。所有患者术后30天均存活，无设备故障、操作或设备相关不良事件发生。

“ModulHeart设备的首次人体体验是非常积极的，显示出良好的心肾支持和泵功能，”Philippe Généreux博士说，他是新泽西州莫里斯敦医疗中心加格农心血管研究所的介入性心脏病专家，也是该研究的高级作者。

“该设备易于交付和组装。一旦就位，它提供了大量的血液动力学好处。我期待着即将到来的研究，以减少急性失代偿性心力衰竭患者的充血。”

目前的研究是在接受某种程度的左心室功能不全的高危PCI患者中进行的。研究人员表示，未来的研究将针对病人急性和慢性失代偿心脏衰竭射血分数降低更严重，需要血流动力学支持，并将探索在手术过程中使用该设备的时间更长。