本公司是生物工程猪肾脏和肝脏移植到人类
在明尼苏达州一个实验室,明确的容器保存猪肾脏和肝脏,科学家们希望有一天会在人类身上移植。
Miromatrix医疗、生物医学公司伊甸草原的双子城的郊区,是探索科学领域称为异种移植。
异种器官移植是一个毯子术语广泛的生物医学程序旨在增加选项,并缩短候补名单,对于需要帮助的人捐献器官。美国食品和药物管理局将它定义为任何过程涉及的转移细胞,组织或器官从一个非人类动物源变成人类。
近100000美国人正在等待肾脏和每年约有23000名患者接受移植,克莱尔·约翰逊说,项目经理为国家肾脏基金会的明尼苏达州操作。Miromatrix及其竞争对手的技术进行旨在创造新的移植器官来源。
“消除候补名单的影响可能是巨大的,”约翰逊说。“这将是革命性的。”
今年早些时候的一次引人注目的案例阐明承诺和异种移植的持续挑战。转基因猪的心脏被移植到57岁的大卫·班尼特马里兰大学医疗中心。虽然他去世两个月后,研究人员认为这个过程是成功的,因为班纳特的身体并没有拒绝器官。
马里兰Miromatrix首席执行官杰夫罗斯说,和防止其系统删除所有猪细胞,包括任何病毒,这一过程称为器官的“decellularizing。”
“我们从猪的器官,但我们消除所有的细胞。…我们称之为生物工程器官,”罗斯说,Miromatrix的竞争对手使用转基因猪的器官。
异种器官移植的研究可以追溯到几十年,猪器官被证明是最好的动物源移植,因为他们是人类器官大小大致相同。
在这方面有两个主要问题:免疫抑制和动物的病毒的可能的传播。解决免疫问题,药物有降低患者的天然免疫反应,希望身体不会攻击移植器官。
罗斯认为,他的公司的方法消除了病毒的风险,因为它的猪器官将人类细胞,这意味着可以使用标准的免疫学移植协议。
decellularize器官,Miromatrix注入化学物质溶解猪细胞膜。“我们基本上使用洗涤剂,”罗斯说。
脚手架的机关基本上是不变的,他说。然后Miromatrix recellularizes器官不放置器官用于移植的人体细胞。
艾伦•柯克博士北卡罗来纳州达勒姆的肾移植外科医生,杜克卫生工作的异种移植研究自1990年代初以来,说转基因器官都做好了准备临床试验但Miromatrix的前景不确定的方法。
“有很多人一直在努力脱细胞器官。…这是欠发达比转基因猪的方法,”他说。大多数研究脱细胞器官完成大学和私人实验室。Miromatrix唯一一家试图商业化。
“这不是相同的异种器官移植,但这是不一样的(人与人之间的)allotransplant。这是介于两者之间,”柯克说公司的工作。
Miromatrix的技术是明尼苏达大学开发的。手术教授克里斯托弗•麦格雷戈博士大学医学院与异种移植研究背景,认为Miromatrix的方法在短期内面临着更多的挑战。
“这是创新和长期的潜力。…有很多工作还没有完成之前的准备黄金时间,”麦格雷戈说,他是大学的一部分猪移植程序的朝着自己的猪器官移植的临床试验。
罗斯,Miromatrix首席执行官指出,该公司之前的发展乐观的理由。该公司已经去细胞过程用于两个产品通过美国食品和药物管理局(FDA)。Miromesh生物网格,可用于疝修复程序,和Miroderm可以用于伤口的治疗。产品都是来自脱细胞猪的肝脏。
2019年,Miromatrix剥离一个新公司,Plymouth-based重获新生生物医学,现在市场Miromesh和Miroderm。
“我们有成千上万的患者已经植入矩阵不相关的几种问题,”罗斯说。“矩阵”是指蛋白质矩阵周围细胞。
公司还有很长的路得到美国食品及药物管理局批准其肾脏和肝脏。Miromatrix尚未说当它希望开始为器官移植到人类临床试验。它计划向FDA提交pre-investigational新药应用于2023年。
然而,该公司将开始临床试验,2023年外部肝脏辅助设备。外部肝脏设备基本上是一次性肝透析集成生物工程猪的肝脏与现有泵系统已经在使用最多医院icu,罗斯说。病人的血液通过生物工程肝脏,然后返回到病人。
Miromatrix 2021年6月上市,筹集约4460万美元。但像很多公司,去年上市,其股票目前的交易价格明显低于它首次亮相。
医学技术巨头百特国际和透析服务提供者达维塔公司自己的Miromatrix近五分之一。
马里兰大学或案例兴趣重燃动物器官移植。病人死后,医生发现心脏包含猪病毒,虽然还不清楚导致男人的心脏衰竭。
“这是异种器官移植领域的一个转折点,”柯克说,外科医生从杜克的健康。“我会说有更多的东西比有未解决的事情解决了。”
这并不意味着马里兰的情况并不鼓励,柯克和麦格雷戈说。
“我认为这是一个具有里程碑意义的情况下,”麦格雷戈说。它提供了“一条路的开始的异种器官移植患者潜在的治疗终末期器官疾病。”
2022年StarTribune
论坛内容分发的机构,LLC。
