研究提出有效的设计流行后时代的医疗设备

研究人员从Skoltech Karfidov实验室启动基金创办的一个研究所alumnus-have透露缺陷在产品开发过程中使用的传统医疗技术行业。基于案例研究的药物注射器,团队报告挑战加剧了大流行,使科学的接地方案提高医学技术产品开发。这项研究发表在程序设计的社会在2022年国际设计会议上表示。

COVID-19大流行暴露了先前存在的缺陷在传统医疗设备发展的过程。正式Skoltech最近的一项研究描述了这个传统工艺使用的药物注射装置由Karfidov实验室。这突显出典型缺陷和建议解决方案受到分析医学技术公司和基于工程设计科学,这是一个积极发展学科在麻省理工学院,斯坦福大学,慕尼黑工业大学,丹麦技术大学和剑桥大学。

”案例研究,我们进行了详细的设计团队成员在公司的采访,试图了解他们接近的产品开发,以及他们如何在其合作团队,每个人都能对自己的任务和工作的结果是什么,”Skoltech雅罗斯拉夫·Menshenin博士研究生和研究科学家共同主持了这个研究,解释道。“很快明显有可以改善的事情。”The Skoltech team proposed ways to improve the efficiency of the process with a Lean-Agile methodology incorporating elements of concurrent engineering. The approach was inspired by the industrial and research最佳实践,在一个更系统的光。

研究人员认为,通过引入一个框架相似Lean-Agile方法产品开发开始前,一个公司可以消除不一致和有效转移知识积累的过程产品开发任何新的团队成员获得。“每个人都必须在同一页面开发工作开始前和在任何其他的产品生命周期,“Skoltech Karfidov实验室的研究生和联合创始人德米特里Vasilev补充道。

批准由美国食品和药物管理局和其他监管机构被证明是另一个重要瓶颈。“当然,COVID变成了供应链脆弱性的示范,还如何共同努力开发这样一个复杂的产品作为疫苗,使市场能够加快速度,“Skoltech博士生论文的主要作者纳塔莉亚Glazkova说。”行业和客户都希望事情发生得更快,而且有迹象显示,监管当局可能会愿意接受这一点。COVID表明这是可能的。”

据研究人员介绍,另一个常见的问题是“试图实施一切。”This can be mitigated with Agile loops. "Ideally, you should start out with just the critical functionality—say, drug injection without medical assistance—and then gradually add on new features as you go," Glazkova explained. "You would also have early quality management in place and make 'semifinal' decisions at every stage, each matching a new feature."

Skoltech克莱门特福丁教授,这项研究的首席研究员,总结要点:“系统思考组,我们正在寻找灵活的方法来开发更有竞争力的产品,对市场会很快就绪。为了达到这个目标,我们建议关注改善开发流程和软件工具。我们的解决方案是科学的基础和灵感来自一个广泛的分析最好的研究实践和具体案例研究”。