由于血凝块风险，FDA限制强生的COVID-19疫苗
由于罕见但严重的血栓风险持续存在，美国监管机构周四严格限制了谁可以接种强生公司的COVID-19疫苗。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)表示，这种疫苗只能注射给那些无法接受其他疫苗或特别要求强生疫苗的成年人。美国当局几个月来一直建议美国人接种辉瑞或Moderna疫苗，而不是强生的疫苗。
FDA的疫苗主管Peter Marks博士说，FDA决定限制这种疫苗，是在对威胁生命的血凝块风险的数据进行了重新审视后得出的结论，认为这种风险仅限于强生的疫苗。
马克斯说:“如果有一种替代方案似乎在预防COVID-19的严重后果方面同样有效，我们宁愿看到人们选择它。”“但我们一直谨慎地说，与没有疫苗相比，这仍然是一个更好的选择。”
他补充说:“所以如果你在六个月前接种了疫苗，你今晚可以睡得很香，知道这不是一个问题。”
FDA在去年2月授权强生公司的疫苗适用于18岁及以上的成年人。
这种疫苗最初被认为是对抗大流行的重要工具，因为它只需要注射一针。但事实证明，单剂疫苗的效果不如两剂辉瑞和Moderna疫苗。
去年12月,疾病控制和预防中心的建议因为强生的安全问题，Moderna和辉瑞对其进行了抨击。
截至3月中旬，联邦科学家已经发现了60例副作用，其中9例是致命的。这相当于每100万剂强生疫苗中有3.23例血凝块病例。据马克斯说，这个问题在50岁以下的女性中更为常见，她们的死亡率大约为百万分之一。
马克斯说，FDA花了额外的时间来分析这个问题，以确保它与其他单独的问题无关，比如服用避孕药的妇女会增加凝血的风险。
强生公司的疫苗将对副作用可能产生的“长期和有损健康的后果”发出更严厉的警告。
根据FDA的新指示，强生的疫苗仍然可以给那些对其他疫苗有严重过敏反应且不能接受额外剂量的人。该机构表示，对于那些拒绝接受辉瑞和Moderna的mRNA疫苗的人来说，强生的疫苗也可以作为一种选择，否则他们将继续未接种疫苗。
强生发言人在一份电子邮件声明中表示:“数据继续支持强生COVID-19疫苗在成人中的良好效益-风险情况，与没有疫苗相比。”
凝血问题最早出现在去年春天，当时强生在美国注射的疫苗和阿斯利康(AstraZeneca)生产的一种类似疫苗在其他国家使用。当时，美国监管机构认为，强生的一次性疫苗带来的好处超过了被认为是非常罕见的一厘sk——只要接种者得到警告。
COVID-19还会导致致命的血栓。但与疫苗相关的疫苗则不同，据信是由于对强生和阿斯利康疫苗的不良免疫反应而形成的，这与疫苗的制作方式有关。血栓会在不寻常的地方形成，比如从大脑中吸取血液的静脉，以及那些血小板水平异常低的患者。这种不寻常的血栓的症状包括在强生疫苗接种后一到两周(不是马上)的严重头痛，以及腹痛和恶心。
这家总部位于新泽西州新不伦瑞克的公司上个月宣布，预计今年疫苗不会盈利，并暂停了销售预期。
该公司疫苗的推出受到一系列问题的影响，其中包括巴尔的摩一家工厂的生产问题，迫使强生从海外进口数百万剂疫苗。
此外，监管机构还对血栓和一种罕见的神经反应Guillain-Barré综合征提出了警告。
辉瑞和Moderna为美国提供了绝大多数COVID-19疫苗。超过2亿美国人已经完全接种了这两家公司的两剂疫苗，而只有不到1700万美国人接种了强生的疫苗。
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这个版本修正了强生疫苗的血凝块率。每100万疫苗接种中有3.23例。
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