一项由学生主导的研究发现，只有15%的cbd油、饮料和其他产品被正确标记

2018年，美国食品和药物管理局批准了第一种从大麻中提取的处方药:Epidiolex。用于治疗癫痫，Epidiolex是大麻二酚(CBD)的纯化配方，已被证明可以显著降低一些严重癫痫综合征患者的癫痫发作频率，如Lennox Gastaut综合征，Dravet综合征和结节性硬化症复合物。

但对于那些负担不起处方或想要加强现有抗癫痫疗法的患者来说，标签上吹捧CBD的巧克力棒是否有益?根据威斯康辛大学麦迪逊药学院的一组研究人员的说法——不太可能。

由四年级药学专业学生欧文·米勒(Owen Miller)领导的一项对威斯康星州西南部商店中39种CBD产品的分析发现，这些产品中的大多数标签都不准确，事实上，可能含有可测量的四氢大麻酚，这导致了不一致和不可靠的剂量。

“一些公司拥有他们声称拥有的东西，但其中许多公司要么过度或严重不足地代表其产品的内容，”该学院药学实践部门教授巴里·吉达尔(Barry Gidal)说，他是该出版物的资深作者。

他们的研究发表在《癫痫与行为》杂志上，使用了高效液相色谱法高效液相色谱法，以分析39种含有cbd的饮料、油和其他杂项产品的含量，包括巧克力棒、蜂蜜、椰子油、透皮贴片等。虽然不是所有的产品都在标签上注明了CBD的含量，但只有6% - 15.4%的产品准确地标注了CBD的含量。

吉达尔说:“与传统的处方药不同，没有人监管这种药物。”“它陷入了各种各样的监管漏洞。”

错误的标签

自2018年《农业法案》通过以来——该法案将CBD等大麻衍生产品从《受控物质法案》中移除——更多在标签上广告CBD的非处方产品开始挤满了各种零售商的货架。但美国食品和药物管理局尚未就CBD的销售和标签制定联邦指导方针，威斯康星大学麦迪逊药学院的研究突出了缺乏监管的影响。

根据美国药典(USP)为其他药品制定的标准，在研究团队分析的所有产品类别中，饮料是最不可能被准确贴上标签的。不幸的是，目前还没有关于CBD的USP指南。

在21种饮料中，如咖啡、苏打水、康普茶、水、茶，甚至啤酒，只有一种饮料被准确地标注出来。78%的大麻被过度标注，这意味着它们所含的大麻二酚含量不到90%。7%的产品标签不足，其CBD含量比标签上显示的高出110%或更多。

“大麻素是脂溶性的，不溶于水，”吉达尔说，“当我开始看到CBD饮料时，我意识到里面可能什么都没有，但这些产品仍然高价出售。”

在11种被分析的油中，大约三分之一的油标签正确，另外三分之一的油标签不足，其中一种产品的含量接近其标签承诺的130%。大多数杂项产品(67%)都有过度标签。

重要的是，这些产品中许多都含有可检测到的四氢大麻酚(THC)，这可能会导致大麻对心理的影响。在24%的饮料、55%的油和71%的杂项产品中检测到四氢大麻酚。

标签的不准确，特别是关于四氢大麻酚的标签，可能会对中枢神经系统造成意想不到的影响，并给那些受到影响的人带来麻烦药物测试．

“这种标签上的差异和内容的可变性在制药的许多不同领域都发生过，而CBD只是最近被置于显微镜下的一个，因为它处于一个监管较少的空间，”该项目合作者、学院Zeeh药物试验站主任埃德·埃尔德(Ed Elder)说。

“真正的临床需求”

吉达尔长期从事与Epidiolex相关的研究。他帮助分析了药物的药代动力学临床实践威斯康辛州麦迪逊的威廉·米德尔顿纪念退伍军人医院癫痫诊所。在美国，他负责监督病人的用药情况。

吉达尔说:“在我的实践中，我和我的同事在全国范围内开始看到我们的患者购买CBD产品，并按照产品上标注的或零售商推荐的剂量服用。”“在许多情况下，患者根本不愿意告诉我们他们正在使用这些产品。”

他听说病人有时一个月要花几百美元在这上面，于是他决定是时候了解一下他们为什么花钱了。

吉达尔说:“我们想在这里做一项研究，看看当地采购的CBD产品是否与我们听说的相符。”“这项研究始于真正的临床需求，即了解这些产品是什么，不是什么。”

米勒在药学博士项目的第一年与吉达尔联系后，于2018年开始了该项目，并与埃尔德和Zeeh站实验室经理凯伦·琼斯合作。

米勒说:“没有比这更好的实验室进行分析了。”Zeeh站专门从事药物开发的各个方面，包括稳定性配方，埃尔德本人在USP的专家委员会之一拥有席位。

“埃德和凯伦在这项研究中一直是宝贵的合作伙伴。我们很幸运，有Zeeh站作为学校的一种资源，”吉达尔说。

Elder说:“我们在校园里为未满足的研究需求提供服务，并提供与药物开发相关的一切专业知识，包括分析能力，并确保分析方法得到适当的验证。”他们的部分任务也是教育，允许像米勒这样的药学博士学生进来使用设施。

“我能够扩展这个项目，有很大的回旋余地和自由;它的增长速度和我所接受的一样快，”米勒说。例如，米勒的想法是在分析中包括饮料。

他的深入研究已经通过吉达尔的独立学习课程完成，并且是药学院的药学博士卓越研究路径的一部分。

米勒说:“卓越之路的要求，比如向期刊投稿和参加会议，感觉就像对我已经在做的事情的一个非常自然的补充。”“学院通过奖学金和课程学分等多种方式对这项研究给予了极大的支持。”

米勒在去年药学院的药学研究和药物毒性研究研讨会上展示了大麻素研究的海报。

CBD研究的下一步是什么

虽然米勒将于2022年5月毕业，但他和吉达尔都计划继续增强从业者对CBD的理解。毕业后，米勒将在科罗拉多大学丹佛分校完成神经病学临床研究的奖学金，专注于大麻素治疗疼痛和肌肉运动障碍领域的教学和临床试验。

他还帮助制定了一项即将在药学院与吉达尔进行的研究，以探索CBD的稳定性。

吉达尔说:“一旦你将CBD溶液暴露在空气和光线下，它们就会很快分解，从而引起对产品稳定性的担忧。”这项研究将在另一名药学硕士学生的协助下完成，研究将确定一瓶CBD在打开后能保持多长时间的效力。

“现在，处方药Epidiolex的保质期很短，”吉达尔说。“一旦它被打开，只有几个星期的时间，它就必须被丢弃。”

米勒和吉达尔还仔细研究了患者的病历，以研究药物与CBD的潜在相互作用，并结合医院患者的意见，很快将发表他们的结果。

吉达尔说:“随着CBD在市场上的出现，特别是当它继续占据这个不受监管的空间时，药剂师和所有从业人员都需要了解有关剂量、稳定性和药物相互作用的这些关键问题。”