FDA批准研究人员进行超快速COVID-19检测的最后阶段

2020年夏天，德克萨斯理工大学研究商业化办公室提交了专利申请，并向美国专利和贸易局申请了COVID-19优先审查试点项目。

的专利申请是杰拉丁·“杰里”·波特，他是爱德华·e·惠塔克小工程学院化学工程系的教授和惠塔克系主任。

Botte领导了一个研究小组，其中包括博士生Ashwin Ramanujam和德克萨斯理工大学健康科学中心(TTUHSC)医学院助理教授Sharilyn Almodovar，他们创建了一种COVID-19测试方法，与当前测试的黄金标准一样准确，比现有的快速测试更快。

超快速新型冠状病毒检测传感器目前正处于美国食品和药物管理局(FDA)批准的最后阶段。

波特说:“就获得FDA的紧急使用授权而言，我们现在的要求之一是为制造商准备好最终系统，并有一个制造合作伙伴。”

“我们有制造合作伙伴参与，有能力制造，我们有了最终的设备。我们要做决赛了临床试验完成申请。我们已经提交了一份预申请，我们正处于最后确定这两份申请的阶段，以获得批准。”

当2020年春季大流行开始时，博特正在研究不同的传感器，特别是在水处理领域，她看到了利用她已经学到的知识来帮助抗击大流行的机会。

她说:“例如，我们正在研究用于检测大肠杆菌的传感器，这种传感器不能在水中使用，因为它会使人病得很重。”“你也不希望食物中含有这种成分。所以，当流感爆发时，所有的实验室都关闭了。然后我告诉我的博士生Ashwin Ramanujam，他正在研究大肠杆菌传感器，“我认为这里有可能从大肠杆菌传感器中获得我们的发现，我们已经有了一个很好的基线，看看我们如何将它们用于COVID-19。”

Botte和她的团队创造的传感器可以在几秒钟内检测到唾液中的冠状病毒，但她也得到了美国国防部高级研究计划局(DARPA)的资助，开发一种类似于一氧化碳探测器的室内探测器，可以识别空气中的致命病原体，如COVID-19。

波特的方法包括传递一个电信号通过化学溶液。SARS-COV-2蛋白通过它电场响应信号，允许测试人员确定是否存在病毒。

一种更传统的检测病毒的方法是聚合酶链反应(PCR)测试，这是波特需要满足的金标准。PCR检测是一个三步的过程，可以通过检测DNA或RNA来识别难以培养的致病生物。

波特说:“另一个有趣的事情是，我们的检测限远低于PCR的数量级。”“现在的情况是，我们可以在PCR没有做到的水平上检测到它。

“在我们德克萨斯理工大学的临床试验中，我们已经能够在一些没有症状的人身上观察到病毒，他们甚至不知道自己感染了病毒，然后我们跟踪它作为时间和病毒数量的函数。但是，如果那个人做了PCR测试，它甚至不会显示为阳性。所以,我们的测试使我们能够跟踪你是刚刚开始感染病毒，还是已经快感染完了。”