研究人员评估了流行绝育方法的安全性

2002年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了宫腔镜绝育术，这是一种侵入性较小的永久性避孕方法，被称为“Essure”，被认为是节育的转折点。但随后，成千上万的人报告了手术后的不良经历——包括骨盆疼痛、异常出血和需要额外的手术——促使FDA要求进行临床试验来评估产品的安全性。

在2018年Essure停产后，这项研究最终没有完成。对许多病人来说，问题没有得到解答。

现在，耶鲁大学联合领导的一项新研究发现，绝育方法总体上是安全的——事实上，许多相关症状更有可能发生在腹腔镜绝育之后，腹腔镜绝育是20世纪70年代批准的一种替代方法。然而，他们也发现了潜在的并发症，这对患者和他们的医生来说很重要。

研究结果于2月3日发表妇产科．

绝育是美国和世界范围内最常用的避孕方法。通过腹腔镜绝育，医生可以获得输卵管通过肚脐进入，然后以某种方式阻塞它们，通常是用夹子或通过烧灼。这种方法属于通俗的“扎管”，这种方法需要手术室和全身麻醉。

在宫腔镜绝育的情况下，医生可以通过宫颈进入输卵管，而不必进入腹部。它的侵入性更小，可以在办公室进行静脉注射或口服镇静，不需要去手术室。

耶鲁大学医学院妇产科和生殖科学副教授、该研究的主要作者艾琳·加里皮(Aileen Gariepy)说:“这是一个游戏规则的改变者。”她把这比作从前门进入一所房子，而不是从烟囱。由于所宣称的风险更小，所需的资源也更少，宫腔镜绝育术成为世界各地更多人可用的一种方法。加里皮说:“人们认为这将打开绝育的大门，这是全世界很多人都想要的手术。”

但随后出现了糟糕结果的报道。仅在2015年，FDA就收到了5000多起宫腔镜绝育副作用的投诉。成千上万的人还在Facebook上成立了小组，分享他们的故事，一些人还在美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists)抗议。

“人们组织起来说他们受到了伤害。他们提出了现有数据无法解决的问题。”“这项研究解决了他们的担忧。”

研究小组利用加州医疗补助计划的数据，分析了5906名接受宫腔镜绝育的患者和23965名接受腹腔镜绝育的患者的索赔数据。重要的是，该分析是由接受过其中一种手术的患者组成的咨询委员会提供的。Gariepy说:“这确保了我们提出了正确的问题，并能够提供患者最感兴趣的信息。”

研究小组发现，在接受宫腔镜绝育手术后，人们实际上不太可能声称患有盆腔和腹部疼痛盆腔炎．然而，患者需要重复绝育的可能性是其他人的两到三倍，手术后一年内出现异常子宫出血的可能性也更大。

加里皮说，掌握这些信息之所以重要，有两个原因。首先，这些发现可能会让成千上万的人放心，因为他们已经使用了Essure线圈。“骨盆疼痛,腹部疼痛她说:“根据坊间数据，这种疾病似乎在宫腔镜绝育手术后更常见。”“但我们的研究结果表明，与接受腹腔镜绝育的患者相比，患者出现这种情况的可能性更小。”她补充说，这些信息也将帮助患者了解未来会发生什么。

此外，虽然制造商拜耳在2018年停止销售宫腔镜线圈，但宫腔镜的新方法灭菌正在开发中，这项研究的结果应该告诉我们如何评估这些新设备。

Gariepy说，这项研究的必要性源于宫腔镜线圈的安全性信息的缺乏:线圈得到了FDA的快速审查，一旦它们进入市场，几乎没有安全后续行动。她说:“我认为这真的让我们落后了。”“病人有疑问。医生们有疑问。我们都有问题，但没有任何数据可以检查。当我们把某种东西推向市场，却停止调查时，就会破坏人们对医疗系统的信任，对人们的伤害非常非常大。”

她补充说，其他产品，如Nexplanon节育植入物，处理方式不同，在它们可供患者使用之前和之后进行了更多的调查。“我们有一个如何安全地将新设备推向市场的模式，我们需要遵循它。”