辉瑞公司要求FDA批准所有成年人的COVID-19加强疫苗

辉瑞公司周二要求美国监管机构允许18岁及以上的人接种其COVID-19疫苗的增强剂，此举是因为人们担心冠状病毒会随着假日旅行和聚会而加剧传播。

自9月以来，美国老年人和其他特别容易感染病毒的群体已经获得了第三剂辉瑞和BioNTech的疫苗。但美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)表示，如果有必要，它将迅速采取行动，将助推器推广到更年轻的年龄段。

辉瑞公司正在提交一项针对1万人的助推器研究的早期结果，以证明是时候进一步扩大助推器活动了。

虽然美国使用的所有三种疫苗都能继续对严重的COVID-19疾病和死亡提供强有力的保护，但随着时间的推移，这些疫苗对轻度感染的有效性可能会减弱。

辉瑞公司的新研究得出结论，一种增强剂可以使对有症状感染的保护率恢复到95%左右，即使是在极具传染性的delta变种激增的情况下。副作用与该公司前两次注射的效果相似。

在最后一次接种辉瑞疫苗后的中位数11个月，试验参与者被注射了第三次疫苗或虚拟疫苗。研究人员追踪了至少一周后发生的任何感染，到目前为止，在接受加强接种的人中有5例有症状的COVID-19病例，而在接受假疫苗的人中有109例。

拜登政府最初设想为所有成年人提供助推器，但在9月份面临痛苦的挫折，当时FDA的科学顾问拒绝为每个人提供额外的辉瑞剂量。该小组不相信健康的年轻人需要再注射一剂疫苗，尤其是在世界上大多数人仍未接种疫苗的情况下，而是建议只对某些群体接种加强剂，这是美国对所有三种疫苗都增加剂量的一系列决定之一

目前的规定是:最初接种辉瑞或Moderna疫苗的人如果年龄在65岁或以上，或者由于健康问题或工作或生活条件而处于COVID-19的高风险，则有资格在6个月后接种加强疫苗。由于强生公司的单剂疫苗还没有被证明像两剂疫苗那样有效，任何强生公司的疫苗接种者都可以在至少两个月后接种加强剂。

此外，任何有资格接种加强疫苗的人都不必坚持他们最初的疫苗类型，可以接种不同公司的疫苗，这就是所谓的混合和匹配。

大约1.94亿美国人完全接种了疫苗。根据目前的政策，当局已经估计，在未来几个月内，每3名接种疫苗的成年人中就有2人有资格接种加强剂。许多不符合标准的人通常会额外注射一针，因为许多疫苗供应商不检查资格。

FDA发言人Alison Hunt表示，该机构将“尽快”审查辉瑞的申请，但不会设定决定的时间表。她还说，FDA尚未决定是否召集外部专家小组来审查这些数据。

如果FDA批准辉瑞公司的扩大助推器的请求，那么疾病控制和预防中心将提出如何使用它们的建议。

在全球范围内，助推器也是大杂烩。一些国家只允许老年人或身体虚弱的人参加，而另一些国家则几乎没有限制。例如，以色列允许12岁及12岁以上的人使用辉瑞(Pfizer)的增强剂。加拿大卫生监管机构周二批准辉瑞公司为18岁及以上人群提供增强剂。

©2021美联社。版权所有。未经允许，本材料不得出版、广播、重写或再分发。