专家警告说,配方牛奶试验不可靠
配方奶牛奶试验具有偏见的高风险,作者几乎总是报告有利的结论,缺乏透明度,并且有选择性地报道了发现,发现了最近发表的审判的证据审查BMJ今天。
研究人员说,他们的发现“支持对行为和报告的重大变化的需求公式试验充分保护参与者免受伤害并保护消费者免受误导性信息。”
大多数欧洲和北美婴儿消耗的配方奶粉,需要在临床试验。但是人们一直担心配方奶试验是有偏见的,并可能破坏母乳喂养。
为了进一步探讨这一点,一组国际研究人员着手评估配方奶试验的行为和报告。他们特别有兴趣了解已发表的公式试验中偏见的风险,并且试验程序是否通过破坏参与者的母乳喂养而造成伤害。
他们对自2015年以来发布的125次试验进行了详细分析,该试验将至少两个公式进行了比较牛奶总计23,757名儿童不到三岁的产品。
这些试验主要在欧洲(42%),亚洲(28%)或北美(18%)进行,最常见的措施是体重增加(36%),肠道健康(26%),营养吸收(10%),行为(6%)和过敏(6%)。
研究人员发现,这些试验中只有17(14%)独立于配方奶公司进行,有26(21%)的前瞻性注册,并具有明确的目的和主要(主要)结果,而11(9%)拥有公开可用的协议。
大多数(80%)试验的主要结果具有很高的偏见风险,通常是由于参与者不适当地排除了分析的排除和选择性报告(如果结果未充分或准确地报告结果,以抑制负面或不良发现)。
据报道,超过90%的试验的结论有利。
这是对公式试验的行为和报告的全面评估,但研究人员承认,由于许多公式试验的结果不在公共区域,他们的发现不能完全代表进行的所有试验。
尽管如此,他们说他们的研究表明,配方奶试验不可靠,并且可能无法充分保护试验的参与者。
他们写道:“配方奶行业紧密涉及配方奶试验,几乎总是报道发现的结果,并且关于试验或报告结果报告的目的几乎没有透明度。”“我们的发现支持对公式试验的行为和报告进行实质性变化的必要性,以充分保护参与者免受伤害并保护消费者免于误导信息。”
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