你什么时候可以给孩子接种疫苗?我们知道在FDA准备考虑数据研究

Pfizer-BioNTech 9月20日宣布,准备向美国食品和药物管理局提交数据的初步结果COVID-19疫苗研究学龄儿童。此举标志着大步向预期疫苗的紧急使用授权第5 - 11岁的孩子。

2 - 3期临床试验包括2268个参与者的数据,其中约有150人参加了斯坦福大学的审判地点。下面是几个常见问题的答案关于审判和接下来会发生什么。

问:什么试验显示,需要发生什么之前COVID-19疫苗可用孩子吗?

两个小剂量的疫苗-10微克每拍摄,而不是更大的儿童成人剂量的30 micrograms-given三周分开了一个健壮的免疫反应与成人疫苗试用,结果显示。

说:“数据是非常令人鼓舞的伊冯Maldonado,医学博士,教授Taube全球卫生和传染病和儿科和流行病学教授和斯坦福大学医学院人口健康。bob电竞Maldonado领导的儿科试验六个月到11岁的儿童在斯坦福大学。

“孩子不是小成年人,我们不能认为疫苗会表现完全相同的方式在他们的身体,”她说。“作为一名儿科医生,我认为这是非常重要的测试这些疫苗对儿童的安全性和有效性。”

FDA将进行独立审查试验的原始数据和决定是否延长紧急使用授权这种疫苗5到11岁的儿童。等待FDA和疾病控制中心的审查和批准,这个年龄段的孩子将能够接收疫苗从10月下旬中期。

斯坦福大学的儿童健康已经可用的疫苗儿童12岁以上所有的初级保健网站及其儿科急诊在帕洛阿尔托的采石场路900号。FDA提供授权使用和疾控中心已经在这些年龄段辉瑞疫苗。斯坦福大学的儿童健康也打开COVID-19疫苗接种和测试网站主车库卢西尔·帕卡德儿童医院斯坦福韦尔奇路725号,帕洛阿尔托。

临床医生在所有这些网站将提供疫苗5到11岁的儿童一旦FDA和疾控中心授权。疫苗接种预约和进一步的细节在斯坦福大学儿童健康网站。

问:斯坦福大学在儿科疫苗试验中扮演的角色是什么?

斯坦福大学是全国40个研究地点之一。每个参与者收到的两个剂量的疫苗或安慰剂。研究人员跟踪他们的反应的几个方面,包括疫苗和抗体的血液水平与COVID-19参与者是否生病。儿童参与安慰剂的研究将获得活性疫苗后参加六个月的审判,审判将持续了18个月监测疫苗的长期安全性和有效性。

当将疫苗可用婴儿、幼儿和学龄前儿童?

疫苗试验六个月的孩子正在通过四岁。第一阶段试验来确定适当的疫苗剂量年幼的孩子5月开始,包括参与者在斯坦福大学的临床试验。数据从临床试验需要延长紧急使用授权五岁以下儿童与FDA的预计2021年末或2022年初。

18岁以下的人占了美国人口的四分之一。有超过550万个美国儿童COVID-19阳性大流行以来,数万人已经住院,至少有480名儿童死于这种疾病。孩子也容易多系统炎症综合征,或MIS-C COVID-19的并发症通常发生病毒感染后几周,会影响心脏和其他器官。

接种疫苗孩子们将帮助保护他们免受疾病和让他们参与重要的儿童安全的活动,如上学。它还可以帮助防止病毒蔓延到周围的人。此外,减少感染整个人口将减少病毒变异的机会,并将缓慢的发展更危险的变体。

问:这种疫苗是如何工作的呢?

疫苗包含信使RNA指示制造蛋白质,可以帮助免疫系统识别SARS-CoV-2病毒。Maldonado解释它如何运作在这个视频中凯撒家庭基金会。