研究显示注册表数据可以支持临床试验

数据捕获NCDR注册是相似的在质量、深度和粒度相比,数据捕获通过临床试验,根据研究JACC:心血管疾病的干预措施相比,数据从研究榫眼NCDR CathPCI注册表数据。来说这是好消息精简数据收集和支持最近努力标准化数据元素和定义用于临床试验和注册。

“我们发现整体高水平的相似性在这两个数据源的数据。这表明注册中心也可能适合支持基线数据收集许多临床研究说:“高级研究作者Robert w .叶,医学博士,硕士,主任Richard a .和苏珊·史密斯结果研究中心的心脏病学贝斯以色列女执事医疗中心和哈佛大学医学院的医学副教授。“能够利用现有的临床试验注册中心提供数据有可能大大提高效率和降低成本的进行这些重要的研究。”

研究者与一群双重抗血小板治疗患者(榫眼)研究NCDR CathPCI注册表和比较数据元素相同的病人。所有患者接受经皮冠状动脉介入(PCI)与榫眼的药物洗脱支架的随机研究可以与CathPCI注册表都包括在内。基线患者使用收集的数据和程序特征比较两种方法:报告提交的榫眼研究调查人员和网站爆料数据提交给CathPCI注册表。

8864榫眼研究患者中,5743(65%)成功匹配CathPCI注册表中的数据。有强烈赞同许多数据元素,包括人口统计数据和程序特征。一些历史和之前风险因素有更温和的协议,协议是可怜的临床表现。据研究人员介绍,最值得注意的是,心绞痛是更可能被归类为不稳定CathPCI注册与榫眼研究。

结果表明,CathPCI注册表数据可以用来支持未来的临床试验,减少的负担数据收集网站上参与试验和注册表。然而,变量可以被认为是更加主观,如临床表现,可能需要更精确地定义。未来试验利用CathPCI注册表也需要确保关键数据元素是适合回答关键试验问题。

“这些结果推广到其他类型的数据是否在CathPCI注册表或其他临床注册是未知的和仍然是一个丰富的地区未来的调查,”叶说。然而,“总的来说,数据承诺在指向一个重要的机制,使临床吗试用更可行的和低成本,有助于克服一个最重要的障碍临床研究”。

这项研究的主要局限是所有患者无法链接。此外,这些结果将如何表现为其他临床试验是未知的。