新的研究将提高肝素的安全性和质量
已经开发了一种分析血薄药物肝素的新方法,可以更准确,快速地确定污染物,提供更高的质量控制和安全性。
诺丁汉大学药房和医学院的跨学科团队使用了最新的化学成像技术来鉴定纳米普通肝素的污染物,发现制造商可以用于提高这种广泛使用的抗凝血药物的质量和安全性。该研究已发表于此通信化学。
肝素是天然存在的糖氨基氨基(GAG),但也广泛使用作为药物。它通常在手术前后用作抗凝血剂(血液稀释剂),但也用于肾脏透析和血液处理。药物级肝素衍生自猪肠或牛肺的粘膜组织。大多数肝素是在中国制造的,2008年,污染批次造成了一些死亡和疾病。继续存在的问题供应链仍然是一个问题。
使用最先进的化学成像技术,称为飞行时间二次离子质谱(TOF-SIMS),研究人员开发了一种新的分析方法,在肝素中检测污染物的敏感性超过100倍以上,同时也更快并要求较少的材料分析。该技术在样品表面上爆炸高能束正离子以产生二次离子。然后将这些离子加速到飞行时间分析仪中,并且可以测量它们的质量。离子的光谱提供样品化学化妆的详细测量。
来自药房学校的安德鲁·霍德博士领导了该研究,并表示:“肝素特别容易受到污染,通常来自其他糖胺聚糖,因为它们都非常相似化学,很难使用传统的分析技术分开。虽然有安全措施已经采取的措施以防止污染我们看到改进的空间,并使用TOF-SIMS技术,我们能够创造一种更快更灵敏的方法,用于分析肝素,其可以用非常少量的样品材料实现。“
干细胞糖血管学教授,Cathy Merry补充说:“肝素供应链有许多真正的风险,其中常不可点是动物病毒的普遍性增加。之前的肝素危机与猪肝素供应的减少有关猪流感爆发。有一个真正的风险,这将再次发生,现在甚至在动物的国际贸易中甚至可以控制,因此如果还有另一个爆发,大量的动物可能会被摧毁。还有创建合成肝素的巨大驱动器,虽然这仍然是一种方式,但是当它提供时,仍然需要一种快速,敏感的比较技术来表征药物肝素这种技术可以提供。“
这种新技术对于商业用途可扩展,能够一次分析大量样品。
霍尔博士继续;“这是至关重要的安全措施尽可能准确和敏感。这种技术将是制造商将其安全性和质量控制带到下一个水平的经济有效方式。我们还在研究这种技术如何适应诊断基于GAG的疾病,通常难以诊断猎人的综合症。“
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