FDA批准12至15岁儿童紧急使用辉瑞疫苗

为了加快美国从大流行中恢复过来，美国食品和药物管理局周一批准辉瑞公司为12至15岁的青少年紧急使用两剂冠状病毒疫苗。

FDA代理专员珍妮特·伍德科克在周一发布的一份声明中说:“今天的行动使年轻人群免受COVID-19的侵害，使我们更接近于恢复常态，结束大流行。”

FDA的批准并不是辉瑞疫苗上市的最后一步年幼的孩子。美国疾病控制和预防中心的一个顾问小组计划于周三举行会议，预计将批准在12至15岁的儿童中使用这种疫苗。

美国主要儿科医生组织对FDA的举措表示欢迎。

美国儿科学会(AAP)主席Lee Savio Beers博士在一份声明中说:“在过去的一年里，我们最年轻的一代承担了沉重的负担，疫苗是一个充满希望的迹象，他们将能够开始体验对他们的健康和发展至关重要的所有活动。”bob电竞

“儿童接种COVID-19疫苗至关重要。根据美国儿科学会和儿童医院协会汇编的数据，自大流行开始以来，美国有超过380万儿童的COVID-19检测呈阳性。”“虽然患这种最严重疾病的儿童比成年人少，但这在儿童中并不是一种良性疾病。数千名儿童住院治疗，数百人死亡。我们很快就会有一种非常安全、高效的疫苗，可以防止如此多的痛苦。我鼓励父母与他们的儿科医生讨论如何在他们的青少年符合条件时为他们接种疫苗。”

该授权还通过降低传播威胁，消除了重开学校的障碍。

“这是个好消息，”纽约市西奈山医院的儿科医生和疫苗专家克里斯汀·奥利弗博士说《纽约时报》。“感觉我们已经等了很长时间才开始保护这个年龄段的儿童。”

这项紧急授权是在一项涉及2000多名12至15岁参与者的临床试验结果公布后做出的，这些参与者间隔三周接种了两剂疫苗或安慰剂。研究人员在安慰剂组记录了18例有症状的冠状病毒感染病例，而在疫苗接种组则没有。

接种疫苗的副作用与16至25岁的试验参与者的副作用相当。在接种疫苗的12至15岁的孩子中，发烧更常见一些;他们中约有20%的人发烧，而在年龄较大的年龄组中这一比例为17%次报道。

14岁的泰·德罗皮克(Ty Dropic)参加了那次试验，他敦促同龄的人接种疫苗，这样他们就可以帮助建立广泛的免疫力，保护自己。他没有副作用，所以他认为自己服用了安慰剂。如果事实果真如此，他告诉记者次他计划尽快接种疫苗。

“我知道这有点可怕，但它真的没有看起来那么糟糕，”他告诉记者次。“如果你真的感染了COVID，那比被针扎两秒钟要糟糕得多。”

Ty的三个兄弟姐妹，年龄分别为8岁、10岁和16岁，都参加了各自年龄组的疫苗试验。他们的母亲阿曼达·德波罗奇医生是肯塔基州北部的一名儿科医生次她看到的大多数父母都渴望让他们的孩子接种疫苗，这样他们就能重新获得一些正常的感觉。

“我们在孩子身上看到的焦虑和抑郁，社交延迟，是巨大的，”她指出。

尽管如此，为年幼儿童接种疫苗的运动可能会遇到困扰成年人免疫尝试的同样的犹豫问题。凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation)最近进行的一项民意调查显示，只有29%的父母表示会立即让孩子接种疫苗，而32%的父母表示，他们计划等待，看看疫苗的效果如何。

其他大多数家长表示，他们肯定不会让孩子接种疫苗，或者只有在学校要求的情况下才会接种。所有50个州都要求在校儿童接种某些疫苗，但这些规定只适用于已被FDA完全批准的疫苗。辉瑞已经向FDA申请全面批准，但这一过程预计需要几个月的时间次说。

福奇表示，放宽室内口罩规定是一种可能

随着越来越多的美国人接种了冠状病毒疫苗，安东尼·福奇博士打开了放松室内口罩规定的大门。

福奇说，随着免疫接入率的攀升，在室内佩戴口罩的规则方面，“我们确实需要开始变得更加自由”，尽管美国平均每天仍有大约4.3万例病毒病例美国广播公司的周日节目“本周”。他补充说:“我们必须让它比这低很多很多。”

福奇的这番话是在回答有关美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布博士最近发表的言论的问题时做出的，的次报道。戈特利布说，现在放松室内口罩的要求——“特别是如果你在一个你知道自己有高水平疫苗接种的环境中”——将使公共卫生官员在秋季或冬季病例再次激增时再次“实施它们的可信度”。

当被问及他是否同意这一评估时，福奇说:“我认为是这样的，我认为随着我们的发展，随着越来越多的人接种疫苗，你可能会看到这一点。”

福奇补充说:“疾控中心将几乎实时地更新他们的建议和指南。”“但是，是的，随着我们让更多人接种疫苗，我们确实需要开始变得更加自由。”

美国疾病控制与预防中心的数据显示，超过三分之一的美国人口(超过1.15亿人)接种了全面疫苗，另有4500万人接种了第一剂两剂疫苗。

目前，该机构表示，即使接种了疫苗的人也应该在室内公共场所戴口罩，包括餐馆，当他们不积极饮食时。

在一次采访中CNN的在《国情咨文》中，乔·拜登总统的COVID - 19应对协调员杰弗里·齐恩茨对戈特利布的评论比福奇更加谨慎。

齐恩茨说:“我认为每个人都累了，戴口罩可能会很痛苦。”“但我们正在努力。隧道尽头的光越来越亮。让我们保持警惕。让我们遵循疾控中心的指导。疾控中心的指导将允许接种疫苗的人有越来越多的特权摘下口罩。”

Zients还建议，与其达到群体免疫，目标应该是让70%的美国人免疫次报道。拜登呼吁70%的人在7月4日之前至少接种一剂疫苗。

齐恩茨说，达到70%将创造“病例、住院和死亡人数减少的模式，并将我们降至可持续的低水平”，他指出以色列是一个榜样。

在该国，自去年12月19日开始接种疫苗以来，疫苗已覆盖了近60%的人口，7天平均新病例已从1月17日的8600多例高点降至周六的不到60例次报道。

根据约翰霍普金斯大学的统计，截至周二，美国冠状病毒病例数超过3270万例，死亡人数超过58.2万人。截至周二，全球已报告近1.59亿例病例，超过330万人死于COVID-19。

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