降级的双重抗血小板治疗安全有效

在患者心脏支架植入心脏病发作后,切换到更弱的双重抗血小板治疗30天后(榫眼)是更安全、更有效预防不良事件一年后比继续高效榫眼方案,数据显示在美国心脏病学会的第70届年度科学会议。

“我们已经表明,在病人心脏病谁一直在接受新一代支架和方案药物治疗,降级的榫眼从ticagrelor转向氯吡格雷是完全安全的,比继续更有效治疗ticagrelor,“心脏病Kiyuk Chang说,医学博士,教授,韩国天主教大学内科医学部门在首尔和该研究的第一作者。

这项研究的主要终点,一个复合的死亡由于心脏病发作或中风,非致命的心脏病发作或中风,或出血需要医疗干预在任何时间从1到12个月后支架过程,是满足。

冠状血管成形术或支架,也被称为经皮冠状动脉介入(PCI),是一种微创手术,一个灵活的管(导管)通过局部麻醉下动脉。现场的动脉堵塞,一个小气球充气导管的尖端是疏通动脉,和stent-a微小的网状管涂药物插入支撑它开放。

目前治疗指南建议插入后心脏支架,病人应该接受榫眼,其中包括P2Y12受体抑制剂阿司匹林和氯吡格雷或ticagrelor, 6至12个月。P2Y12 platelets-blood细胞表面的受体上,帮助血液凝块。P2Y12抑制剂减少部分阻断凝血的P2Y12受体。Ticagrelor新代理,与氯吡格雷相比,更强大,更快的行动和有一个更可预测抗血小板作用,但是也带来了更高的出血风险。切换P2Y12-inhibiting药物可以增加(升级)或减少(降级)P2Y12受体抑制水平。

以前的研究已经表明病人心脏病风险最高的另一个在第一次支架插入后30天。相比之下,出血风险仍然很高在维护阶段的治疗(在30天之后)。这个试验,称为TALOS-AMI,是迄今为止最大的研究测试的安全性和有效性榫眼降级策略减少另一个心脏病发作和出血的风险事件,Chang说。

从东亚审判招收了2697名患者(80%男性,平均年龄60岁)后30天他们经历了心脏病发作后支架。手术后一个月期间,所有患者接受了榫眼ticagrelor +阿司匹林和经历过任何严重不良事件如另一个心脏病发作、中风或主要出血。病人被随机分配要么继续ticagrelor +服用阿司匹林每日一年或30天的氯吡格雷后,切换一个更弱的P2Y12抑制剂,加上阿司匹林。

在一年,不良事件定义的主要终点(死亡由于心脏病发作或中风,非致命的心脏病发作或中风,或出血需要医疗干预)发生在59岁患者氯吡格雷组(4.6%)与104年相比ticagrelor组(8.2%)、一个统计上的显著差异。氯吡格雷组中百分之三的患者出血需要经验医学干预与ticagrelor组的5.6%相比,也是一个统计上的显著差异。结果动脉阻塞(缺血)两组相似。

“我们发现higher-potency榫眼方案与ticagrelor只需要在第一次心脏病发作后30天,当另一个的风险心攻击或动脉阻塞是最高的,这个方案可能是有害的,一旦这个早期阶段已经过去了,”张说。“许多心脏病学家已经使用榫眼降级在病人治疗,和这项研究的结果提供了科学证据来证明这种做法。”

Chang说,研究结果具有一定的局限性。审判并不是盲目的,也就是说,病人和他们的医生知道谁收到的药物。其次,审判是在韩国进行的。基因变异,降低氯吡格雷的有效性显著更频繁地发生在东亚民族比其他民族的人,他说。

“然而,我们显示的临床安全性和有效性从ticagrelor转向氯吡格雷在东亚人口,这表明这种降级策略可以安全地应用于临床患者其他种族的相似,”他说。

另一个限制是,整个试验的主要终点事件发生率低于研究者最初估计,Chang说。在两组,比预期少的患者经历了动脉堵塞在研究期间。这个发现的部分原因可能是由于病人被随机分配接受PCI治疗30天后,而非PCI时,所有参与试验的患者接受心脏支架技术最先进,这可能造成不良事件的风险低于老设备。此外,相对较大的差异数量的预期的和实际的流血事件的氯吡格雷组,而在ticagrelor集团预期之间的差距和观察出血事件是小。

常和他的同事们正计划进行后续研究,将研究结果差异病人参加类似TALOS-AMI试验或不接受榫眼的降级战略之外的“现实世界”的临床试验。

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