全世界急需像辉瑞公司这样的新型冠状病毒mRNA疫苗,但缺少关键成分
由于阿斯利康COVID-19疫苗已不再推荐50岁以下儿童使用,澳大利亚正在寻求其他疫苗来填补这一缺口。
辉瑞的mRNA疫苗将成为推出的主要支柱,有4000万剂预计将在年底前到达。
但澳大利亚并不是唯一一个渴望获得这种疫苗的国家。
快速增长的需求加上关键部件的短缺正在导致在供应链这种和其他信使rna疫苗,延迟了疫苗的供应。
维多利亚政府上周宣布它将提供5000万澳元在当地建立制造业澳大利亚的mRNA疫苗这种可行的供应链问题也可能影响mRNA疫苗的本地生产。
那么制备mRNA疫苗的缺失的用品是什么?
短缺减缓了信使rna疫苗的生产
1.mRNA的制造和封盖
制造信使rna疫苗有点像制造一辆汽车,有一条装配线和许多步骤。每个步骤都需要引导到下一个步骤,并顺畅地进行最终产品的制作。
COVID - 19 mRNA疫苗的生产从制造“信使RNA”开始,信使RNA是告诉我们的细胞制造的指令新冠病毒'穗蛋白。MRNA在反应器容器中产生,其中蛋白质酶沿DNA模板曲目曲目,并将DNA序列复制成RNA形式。
第一种短缺是无菌的单用塑料袋,坐在用于制造mRNA的金属反应器容器内,几乎像箱衬里。这些塑料衬垫的几个供应商是加大生产因此,预计这种短缺不会持续太久。
第二个主要不足之处与一端mRNA的“封顶”有关。封蛋白是在信使rna中加入一种化学分子,它可以阻止信使rna过快分解,帮助我们的细胞利用信使rna制造蛋白质。在信使rna制造的早期,有传言说酶和原材料使信使rna帽不足,给相关酶用于COVID - 19检测也在供应短缺。
然而,虽然只有少数玩家主导领域现在看来,这并不是一个瓶颈。但它仍然是信使rna中最昂贵的部分之一生产过程。
2.脂质纳米粒子的
现在的主要瓶颈是供应一些脂质,使纳米颗粒保护mRNA并将其递送到我们的细胞中。
一个脂质特别地,所谓的“阳离子脂质”围绕mRNA包裹,然后在细胞内释放。需要几个化学合成步骤来制造这些阳离子脂质,并且在Covid之前,只有全世界的少数制造商正在制造这些,并且只有在一个相当小的规模。
升级这种阳离子脂质的生产甚至比设置mRNA生产更难。目前,四家公司-Croda / Avanti,CortenPharma,Evonik和Merck - 是主要生产厂家这些脂质。
2020年12月,美国前总统唐纳德·特朗普援引《国防生产法案》(Defense Production Act)表明了这种脂质短缺的严重程度协助辉瑞获得更多的脂质。
为什么会出现这些短缺?
造成这些短缺的原因很复杂。在大多数情况下,供不应求。在某些情况下,一些国家或公司一直在储存这些部件。特朗普政府发起的“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在加快COVID - 19疫苗的开发,动用了自己的财力在2020年购买并保护许多疫苗成分,包括小瓶和脂质。这已经放了疫苗基于美国的制造商处于良好的位置,包括现代和几个辉瑞站点。
对于一些材料,短缺的原因很简单,它们很难制造。定制的阳离子脂类是化学合成的十个步骤,所有都必须在严格的质量控制下进行。即使设备准备好了,也要建立这样的生产流程需要几个月。
“扩大以前的利基物质的生产,比如#脂质#纳米颗粒为全球#疫苗这是拜登政府面临的最复杂的挑战之一,因为它的目标是提高……在全国范围内提供射击……”# COVID19# supplychainhttps://t.co/0uq9aphauq.
- Mark Warner(@MaaLlaw)2021年2月19日
这些短缺将如何影响澳大利亚未来的信使rna制造?
当维多利亚的时代新的MRNA制造设施在线,希望在接下来的12-24个月内,其中一些全球短缺可能仍然会困扰全球供应链。这不应该阻止我们在前面的努力,因为原材料用品迅速增加。
澳大利亚还应该更加制造小分子活性药物成分,即每种药物的生物活性组分,包括脂质和mRNA的其他组成部分。其中超过90%来自澳大利亚进口来自海外的药物。生产有效药物成分是很重要的,不仅是对COVID - 19疫苗而言,而且对更普遍的情况而言。
维多利亚已经宣布了一项5000万美元的投资,用于一种澳大利亚制造的疫苗,使用与辉瑞和Moderna相同的mRNA技术。https://t.co/76ZoZG86oj
——TheNewDaily (@TheNewDailyAu)2021年4月21日
澳大利亚的一些基本药物几乎用完了,如沙丁胺醇,在Covid-19危机的早期。这是由于澳大利亚人的恐慌购买,以及Covid-in中国工厂减缓了他们的制造业,导致我们最缺乏对这些成分的进球常用的药物。在本地生产活性药物成分的额外好处是,当未来成分供应短缺时,我们将成为解决方案的一部分。
澳大利亚在mRNA和纳米医学方面也有一个非常强大的研究社区。有几个世界领先的团队正在致力于创造更好的脂质纳米颗粒,用于传递mRNA和其他医疗产品。
有当地的制造能力活性药物成分因此,将改变澳大利亚研究人员的能力,引领开发下一个轰动一时的基于mRNA或纳米颗粒的医疗技术。
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