干细胞疗法的研究可以帮助患者是一小块没有治愈糖尿病足溃疡

根据第一阶段临床试验的结果刚刚发表在干细胞转化医学一项新的干细胞治疗显示,承诺的糖尿病引起的截肢过去的事了。审判涉及注入一小块没有治愈糖尿病患者患有糖尿病足溃疡(DFU)细胞制备含有成人干细胞收获从自己的脂肪。结果表明,治疗诱导dfu周围的血管再生,加速healing-all没有严重的副作用。

“一小块没有治愈糖尿病足溃疡通常没有有效的治疗,”安东尼说,医学博士主编干细胞转化医学和威克森林再生医学研究所的主任。“这项工作应该检查,因为它展示了小说的可能性细胞注射治疗,可以减轻疼痛和感染,加速伤口愈合,并可能避免截肢。”

在世界范围内,每30秒钟就有一条腿截肢,85%由DFU并发症引起的,根据美国糖尿病协会的估计。“周围性血管疾病(PVD)是一种加重条件DFU和单独或结合糖尿病经常在复发性高潮,是一小块没有治愈溃疡和截肢。作为这些病人手术并不总是可行的,急需存在替代疗法能够改善血液供应受影响的脚,”医学博士Michael卡斯腾斯说维克森林大学再生医学研究所的。他和迭戈科雷亚,医学博士迈阿密大学的博士,这项研究的领导人,还包括研究人员所de Nicaragua-Leon。

细胞疗法获得了关注可行的选项来帮助恢复受损的血管,而诱导形成新的。特别感兴趣的是脂肪组织派生的间质血管分数(SVF),构成各种细胞类型包括的集合成体干细胞从脂肪组织中。异构SVF包含内皮祖细胞(epc)和高浓度的间充质干细胞(msc),以及其他细胞类型。血液中循环内皮祖细胞是罕见的细胞,存在于脂肪,这引起细胞血管的内衬,在msc座位周围血管和血管周的空间可以分化成多种细胞类型,根据不同的条件,它们生长在文化。鉴于他们的内在与血管的关系,合作可以形成稳定的血管。

“物流优势补这个关键multi-phenotypic显示SVF细胞可以从当天处理容易获得访问和收获脂肪组织,不需要GMP加工厂制造一个MSC-based产品,”卡斯腾斯博士说。

当前的研究建立了两个前一个Carstens-Correa团队在尼加拉瓜进行评估的价值SVF细胞替代和具有成本效益的治疗周围性血管疾病引起的动脉硬化和/或糖尿病。

“很难治疗血管疾病和慢性溃疡周围性血管疾病和/或糖尿病在尼加拉瓜等资源贫乏的国家,”卡斯腾斯博士说。“病人经常不得不长途跋涉可怜的道路条件下获得医疗保健。血管再生过程是不经济可能对于大多数的人口,和先进的干细胞程序需要细胞处理设施代表较大的物流和经济挑战。在这种情况下,即使是一小块没有治愈缺血性伤口给病人和医生令人不快的选择:慢性疼痛和感染的风险或截肢。”

考虑到这些因素,卫生部尼加拉瓜授权他们在2014年试点研究。结果从最初18个月的随访期内被证明是安全的干预和完整的伤口愈合的9个月。最后六年的随访,5最初的10个科目还演示了持久性的临床益处。(5去世由于心脏和non-study-related原因。)在当前的研究中,研究小组想要确定局部注射的安全性和有效性SVF细胞治疗是一小块没有治愈dfu直径大于3厘米,再次与病人在尼加拉瓜。

六十三人的年龄在35到70年的2型糖尿病患者和慢性DFU-all人截肢候选人SVF细胞注入溃疡治疗床上,在外围和踏板的动脉(足背和胫后)。

“SVF细胞被当地管理沿着血管轨迹远侧地喂足为了集中病变动脉周围的细胞产品,而不是肌肉的路线在我们之前的周围性血管疾病研究中使用,”科雷亚博士解释道。的剂量干细胞也减少到最低水平测试的早期研究SVF剂量范围从30 x106 158 x106 SVF细胞。基于观察到的临床反应,即使是最低的剂量,并考虑注射面积越小,这一次我们使用一个固定的细胞剂量30 x106 SVF细胞。"

病人每隔六个月和12个月评估溃疡关闭。多普勒超声波也表现在病人的一个子集来确定血管结构参数。这组32 33踏板动脉显示增加流符合提高径流由于远端新血管形成的脚;33/33动脉显示动脉壁弹性将发生重大变革。六个月,51患者100% DFU关闭和八个大于75%。三个有早期截肢和一个病人死了。

50 12个月,患者有100% DFU愈合,愈合而四大于85%。“愈合过程观察发生在两个不同的方向:从外围,正如预期的那样,但也通过从溃疡床向上扩散,”卡斯腾斯博士说。“在一些情况下,新开发的组织能够覆盖先前暴露的肌腱。此外,即使在溃疡大于10厘米2几乎所有患者达到85%关闭或更好的六个月。观察溃疡大小和关闭之间没有关联。”

这使研究人员得出结论,“通过使用SVF注入,外科医生可以防止肢体损失,结果,给社会经济带来毁灭性的后果对病人和社会。SVF协议很容易执行,可进行快速、安全作为一个动态过程,可以在苛刻的条件下完成,通常发生在发展中国家。"

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