口服治疗候选方案的研究表明，对轻中度COVID-19患者有积极效果

Kaleido生物科学公司和马萨诸塞大学医学院研究人员John P. Haran医学博士和Beth McCormick博士的新研究表明，该公司的微生物组代谢疗法候选药物在轻度至中度COVID-19患者中产生了积极的结果。分析显示，与COVID-19相关的总住院率、急诊室就诊率和紧急护理就诊率均有所下降。

哈兰博士，急救医学和微生物学与生理系统副教授，是马萨诸塞大学微生物组研究中心的临床主任。麦考密克博士是伍斯特生物医学研究基金会主席，微生物学和生理系统教授和副主席，是微生物组研究中心bob88体育平台登录的创始主任。

该研究还表明，与仅接受自我支持治疗的患者相比，45岁及以上或有一种或多种合并症的患者接受名为KB109的产品加上自我支持治疗，恢复时间显著缩短。KB109还显示出总体良好的安全性和耐受性，无意外的治疗相关不良事件。

Kaleido的微生物代谢疗法类似于益生元。它们被设计用来喂养和促进肠道内的健康细菌。它们驱动微生物群落中现有微生物的功能和分布，以减少或增加代谢物的产生，或使微生物群落中的某些细菌受益或不利。

哈兰说:“Kaleido生物科学公司公布的数据令人印象深刻，我认为这代表了一个非凡的进步。”“我们非常需要减少COVID-19患者症状持续时间的口服疗法，并将为感染后遭受长期影响的患者提供急需的治疗方法。如果这些数据在一项关键的药物研究中得到复制，它们将代表着一种针对微生物群(生活在我们体内的数万亿微生物)的口服治疗方法的机会，以减少医疗保健利用率，加速患者从COVID-19中恢复。”

COVID-19感染与不适当的炎症级联激活有关，在一些患者中，这种炎症级联可引起异常的侵袭性免疫反应，从而导致肺炎和肺炎呼吸衰竭．微生物组通过利用聚糖产生的短链脂肪酸(SCFAs)等代谢物是免疫反应的调节剂，因此可以在限制这种炎症级联反应中发挥作用。

在临床前模型中，增加的sfca和/或产生sfca的分类群已被证明可以影响免疫途径，减轻免疫病理，并改善与严重呼吸道病毒感染相关的生存率和发病率。

人类数据也支持SCFAs在减少病毒感染影响方面的作用。在接受造血干细胞移植并感染呼吸道病毒感染(包括冠状病毒)的患者中，产生scfa的分类群的存在与进展到下呼吸道感染的风险显著降低有关，在这一患者群体中，下呼吸道感染的发病率可能很高。

该研究是一个多中心，开放标签，受控非ind(非研究性新药)临床研究350例患者中，181例接受KB109 +自我支持护理，169例仅接受自我支持护理。KB109是一款基于Kaleido微生物代谢疗法(MMT)平台的新型口服候选产品。

Kaleido生物科学公司总裁兼首席执行官Dan Menichella说:“尽管在推进COVID-19疫苗接种方面取得了历史性进展，但新病毒株仍在不断出现，因此有必要为世界各地的患者提供安全的口服疗法。”“基于这些结果，我们很高兴将kb109(可以在家服用)推进到IND中，以评估它是否有助于改善患者的结果，特别是在更脆弱的人群中。”

Menichella说:“由于KB109的设计目的是影响宿主的免疫反应，而不是病毒本身，我们认为它可能对病毒变体或其他类型的病毒性呼吸道感染产生类似的反应。我们的目标是在有长期症状风险的轻中度COVID-19患者中进入关键的注册项目，我们期待着向FDA提交IND申请，并向其他监管机构提交临床试验申请。”

作为已完成研究的非介入性延伸，Kaleido正在继续研究KB109对“长covid”发病率的影响，长covid是一种新出现的担忧，患者的病毒症状持续数周和数月。