开展中医药抗新冠肺炎临床试验

这项试点研究以中国在冠状病毒爆发早期使用的13种传统药物化合物的组合为中心，将测试这种混合物对COVID-19患者是否安全，以及是否可以进行更大规模的研究。

在新型冠状病毒SARS-CoV-2出现并开始在中国武汉市传播后不久，中国的大流行应对团队转向了传统医学了解和治疗这种新疾病。由此产生的疗法是一种源自古代疗法的新型鸡尾酒。

这种疗法在武汉得到了广泛应用，与没有使用这种疗法的医院相比，使用这种疗法的医院取得了显著的成功。然而,正式的临床试验旨在科学地证明治疗是否有效，并详细了解副作用，在最初的爆发期间没有进行。

现在，南加州大学多恩西夫文艺科学院和南加州大学凯克医学院的研究人员制定了一项计划，研究武汉使用的传统医学，以对抗许多COVID-19患者所经历的严重且往往危及生命的症状。

的试点研究研究宣肺百度颗粒(XFBD)在轻、中度症状患者中的应用。

中药混合物中药复方的混合物

天津中医药大学校长张伯利医生和他的团队吸取了几代人的知识，使用13种针对COVID-19各种症状的独立药物组合，创造了XFBD。

这种混合物含有的化合物被认为可以退烧、清除病毒、止咳、使痰更容易从肺部清除、舒缓气管肌肉和缓解呼吸短促。

此外，有一种成分被认为具有轻微的抗凝血作用，可能溶解或预防对COVID-19患者构成严重危险的血栓。

对治疗方案的需求仍在继续

目前，针对轻度或中度COVID-19病例的选择很少。药物治疗——如抗病毒和抗炎药物——只是慢慢地开始可用，最初的重点是严重病例和住院患者。

尽管最近几周美国的病例数量已大幅下降，但新病例激增的威胁仍然隐约可见，特别是以目前疫苗分发的速度，以及随着新的、更具传染性的病毒变种出现。

“我们希望，也应该预期，在未来12至18个月里，疫情将从失控以及由此产生的缓解措施的必要性，过渡到对小型疫情的迅速遏制。持续警惕、保持社会距离措施和疫苗分发将是这一成功过渡的关键因素，但可以降低发展为严重疾病风险的药物的可获得性也是关键因素，”南加州大学多恩西夫分校生物科学院长教授、生物科学、医学、生物医学工程、航空航天和机械工程以及泌尿学教授彼得·库恩说。

库恩是南加州大学迈克尔逊聚合生物科学中心桥研究所的创始成员，他与他的合作者达西·斯派塞(Darcy Spicer)是临床医学副教授和凯克医学院肿瘤学系主任，是这项研究的联合首席研究员。

基于多年的科学合作

而一个临床研究对XFBD的检查还没有进行，一些证据表明中药可能有帮助。在传统药物广泛使用之前，中国有10%的轻中度病例病情好转。随着传统药物的使用越来越普遍，病情进展的病例数量下降，只有2%至5%的病例病情恶化。

库恩和斯派塞以及南加州大学多恩西夫博士后学者伊丽莎白·齐(Elizabeth Qi)共同设计了一项研究，可以科学地确定XFBD对COVID-19的进展有什么影响(如果有的话)。

库恩在凯克医学院和南加州大学维特比工程学院联合任职，此前研究了导致2003年亚洲爆发的SARS病毒，他说，2020年初，随着大流行在美国蔓延，他开始讨论目前的病毒SARS- cov -2及其引起的疾病COVID-19。

“这些对话很快就集中在测试和治疗的策略上，”库恩说。企业家、富尔金特遗传学公司董事长、南加州大学董事谢明(Ming Hsieh)的一次交流集中在中国研究人员对病毒和疾病的了解上。这导致了南加州大学团队、Fulgent和天津中医药大学科学家之间的正式合作，他们开发了XFBD。

Fulgent Genetics董事长兼首席执行官Ming Hsieh表示:“我们很高兴与备受尊敬的研究人员南加州大学合作，利用我们的下一代测序能力，帮助开发这种潜在的COVID-19治疗方法。”“我们相信，通过利用我们的(下一代测序)专业知识以及我们对中国COVID-19演变和治疗的了解，我们为XFBD的发展贡献了有见解和可操作的数据。”

Hsieh和南加州大学理事兼多恩西夫市理事会成员Kathy Leventhal，以及她的丈夫Richard，一位企业高管和慈善家，共同资助了这项试点研究。

临床试验为深入了解传统医学奠定了基础

该临床试验是一项完全远程操作的试点研究，包括获得患者的知情同意和监测患者的表现。所产生的结果数据将支持XFBD的下一步研究设计。

在为期12周的研究中，患者被随机分配到两组:一组接受XFBD，另一组接受安慰剂。病人服用医学或者将安慰剂溶于水中，每天两次，持续14天，临床试验团队使用远程患者管理软件将在10周后对他们进行随访，以评估他们的症状和表现。

如果初步研究表明XFBD是安全的，远程试验是可行的，研究人员可以进入II期研究，这将涉及更大的患者群体以及特定的患者亚群体，如特定年龄和种族群体。如果这些研究进展顺利，将进行III期研究以证明临床疗效。

最终，研究人员希望了解XFBD是否会降低COVID-19患者发展为严重疾病、住院和死亡的风险。

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