研究人员开发模型来估计COVID-19假阴性率测试

甚至有超过150万美国人接受COVID疫苗每一天,官员估计还需要更多的前几个月有足够多的人免受致命的病毒。在那之前,和潜在的以外,专家认为,开放学校,餐馆和其他公共场所尽可能安全地将为SARS-CoV-2依赖广泛测试,导致COVID-19的病毒。

截至2020年6月,美国食品和药物管理局(FDA)批准紧急使用授权超过85种不同的病毒DNA测试套件或者assays-each率普遍不同程度的敏感性和未知的准确性。然而,没有现有的黄金标准测试的小说冠状病毒,有小的数据来判断各种安全测试的有效性直辖市的努力重新开放。

在贝斯以色列女执事医疗中心的研究小组(BIDMC)开发了一个数学的方法评估测试的假阴性率。团队的方法,它允许一个同类对比各种化验的临床敏感性,发表在《华尔街日报》临床感染疾病。

”回到一如往常,我们都同意我们必须大幅增加测试来找出是谁负谁infectious-but上班这只是最佳如果你能捕获所有积极的情况下,“共同通讯作者James e . Kirby说,医学博士,临床微生物实验室主任BIDMC。“我们发现,临床敏感性差异很大,有着明显的影响病人护理、流行病学和社会和经济管理的大流行。”

“这些结果尤其重要,因为我们从测试主要症状的个体更多的常规筛查整个社区,“说共同通讯作者Ramy Arnaout,医学博士,副主任DPhil BIDMC临床微生物实验室。“有多少人会错过了假阴性率决定的测试使用。我们的模型,我们更好的了解这些人问有可能被感染。”

COVID测试结果通常只是正面或负面报道。然而,积极的个人可以港完全不同的病毒,或者病毒载量,取决于他们多久被感染或他们的症状有多严重。事实上,病毒载量可以高达一百倍个体不同,科比说。

使用数据来自27000多个测试COVID-19在贝斯以色列Lahey健康医院网站从3月26日到5月2日,2020年,科比,Arnaout,和他的同事们第一次证明病毒载量可以值得信任地报道。“这有助于区分潜在的超级传播者,在一个极端,从康复的人,几乎没有病毒,因此低传播感染的可能性,“Arnaout说。

接下来,研究人员估计,临床敏感性和假阴性率第一的内部测试,是最早实现全国范围内和在课堂上被认为是最好的。分析重复测试结果呈阳性的患者近5000允许研究人员确定,内部测试提供了一个假阴性在大约10%的情况下,给临床敏感性分析的约90%。

估计其他分析的准确性,团队他们的计算基于每个测试的检测极限,或LoD,定义为最小数量的病毒DNA检测,测试将捕获95%或更多的时间。

Arnaout,科比和他的同事证明了检测极限可以作为一个代理来估计一个给定的试验的临床敏感性。通过团队的计算,分析病毒DNA的检测极限1000册每毫升预计检测COVID-19只有75%的患者,提供每四人一个假阴性。团队还显示一个可用测试今天失误多达三分之一的感染者,而另一个可能会错过60%的阳性病例。

虽然不是每个COVID PCR阳性病人错过了敏感和抗原检测测试将会传染给他人,有些人会,研究人员注意到。

“这些失误将破坏公共卫生工作并危及病人和他们的接触,“Arnaout说。“这肯定给我们暂停,我们真的需要每一个新的基准测试甚至在我们急于提高测试能力了解他们支持我们的测试目标。”