有些药物是如何在体内转化为致癌化学物质的
当消费者从药店拿到处方药时，他们认为这是经过测试的，可以安全使用。但是，如果药物在货架上或在体内发生有害的变化呢?
一个危险的结果是产生n -亚硝基二甲胺(NDMA)可能的致癌物质在某些药物中。NDMA在氯化水、食品和药物中存在微量。为了最大限度地减少接触，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)将每片药丸中NDMA的可接受水平设定为小于96毫微克．
但在过去的几年里，FDA在一些药物中发现了过量的NDMA高血压、糖尿病和胃灼热．因此，该机构启动了召回，以保护公众。这些产品被NDMA污染生产过程．FDA建议最佳实践对于制造商来说，将这种风险降至最低。
不幸的是，新出现的证据表明，NDMA也可以在药品货架或药柜上，甚至在患者吞下后产生。因此，没有办法测试它是否存在于工厂中。
我是一个药剂师、特聘教授他写过大量关于两者相关的生产问题和FDA监管的文章药物而且膳食补充剂在过去，包括的问题NDMA污染。在一篇新文章中，我将讨论NDMA怎么会出现在病人的药物中如果不是在制造过程中放上去的。
NDMA的含量在制造后逐渐上升
雷尼替丁(雷尼替丁)在2020年4月1日被FDA召回之前，它是一种常用的胃灼热和溃疡处方和非处方药物。现在，它可能是制造后创造NDMA的金丝雀。
在一项研究中，研究人员发现雷尼替丁在制造后只含有18纳克的NDMA。然而，当储存在158°F 12天-如果药物被丢在一辆热车里NDMA剂量增加到140 ng以上．这仅略高于FDA认为安全的96纳克限值，但这仅仅是12天后。
在另一项研究中，将雷尼替丁储存在高温或高湿度的环境中随着时间的推移，增强了NDMA的创建．这表明，一些药物出厂时含有安全量的NDMA，但如果在家里或商店货架上放置太长时间，患者使用时可能超过已知的可接受限度。
在一项新的研究中JAMA网络开放研究人员模拟了胃环境，发现当雷尼替丁暴露在有亚硝酸盐源的酸性环境中时，这些化学物质可以产生超过10,000 ng的NDMA。
这些结果支持临床研究该研究收集了10名成年人在使用雷尼替丁之前和之后的尿液样本。在人们吞下雷尼替丁后，尿中的NDMA剂量增加从大约100纳克上升到超过40000纳克在第二天。
其他药物需要更深入的研究
在另一项研究中，研究人员补充道氯胺这种消毒剂通常被添加到含有一种与雷尼替丁结构相似的药物的水样中，以消毒饮用水。他们发现了几种常用的药物，包括抗组胺药(多西胺和氯苯那敏)，偏头痛药(舒马曲坦)，另一种烧心药(尼扎替丁)和降压药(地尔硫卓)。全部生成的NDMA．
目前尚不清楚这些药物在炎热潮湿的环境中储存或患者吞下后产生的NDMA数量是否会像雷尼替丁一样危险。我相信需要马上做更多的研究来找出答案。安全总比后悔好，特别是在处理可能的致癌物时。
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